文摘
确认和哨兵的研究表明natalizumab有效作为单一疗法,结合干扰素β1 (IFNβ)患者的复发多发性硬化症(MS)。进一步的确认和哨点数据进行分析来确定的疗效natalizumab指定病人子组根据基线特征:复发历史1年之前随机化(1、2、≥3),扩大残疾状态量表评分(≤3.5 > 3.5),数量的T2病灶(< 9≥9)的钆增强(Gd +)病变(0,≥1),(< 40岁,年龄≥40岁)和性别(男、女)。进行事后分析,以确定的疗效natalizumab高度活跃的疾病患者(即。≥2年复发前研究入口和≥1 Gd +病变研究条目)。确认和哨兵研究natalizumab减少年度所有子组的复发率(除了小子组< 9基线T2病灶)2年以上。在确认,natalizumab显著降低的风险持续残疾进展在大多数子组。在哨兵,natalizumab显著降低的风险持续残疾发展以下子组:≥9 T2病灶在基线,≥1 Gd +病变在基线,女性患者和患者< 40岁。Natalizumab残疾进展的风险降低了64%,复发率81%治疗——天真的高度活跃的疾病患者和58%和76%,分别在高度活跃的疾病患者尽管IFNβ-1a治疗。这些结果表明,natalizumab是有效减少残疾的锡安和复发患者的复发女士,特别是在高度活跃的疾病患者。
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关键字
- 多发性硬化症
- natalizumab
- 干扰素beta-1a
- 亚组分析
- 高度活跃的复发多发性硬化症