随机对照试验

。 2016年7月5日,87 (1):57 - 64。

doi: 10.1212 / WNL.0000000000002795。 Epub 2016年6月15日。

甲氨蝶呤的随机对照试验广义重症肌无力患者

Mamatha Pasnoor¹, Jianghua他², 劳拉Herbelin², 泰德M燃烧², 沙龙的国家², 维拉成Bril², 安娜贝利K王², Bakri H Elsheikh², 约翰T Kissel², 大卫·萨珀斯坦², J阿齐兹Shaibani², Carlayne杰克逊², 安德里亚·斯文森², 詹姆斯·F·霍华德小², Namita Goyal², 威廉•大卫², 马修·威克伦², 迈克尔滑轮², 玛拉贝克², Tahseen Mozaffar², 迈克尔·贝纳塔尔², 罗伯特Pazcuzzi², 艾丽卡•辛普森², 杰弗里·罗森菲尔德², 阿巴斯M Dimachkie², 杰弗里·M Statland², 理查德J Barohn²; 甲氨蝶呤的MG调查员肌肉研究小组

合作者,从属关系

合作者

甲氨蝶呤的MG调查员肌肉研究小组:
理查德J Barohn, Mamatha Pasnoor, 阿巴斯M Dimachkie, L借债过度, 杰夫Statland, 劳拉Herbelin, J•米勒, 沙龙的国家, 尼娜Gorham, 朗达McLin, Carlayne杰克逊, Pam Kittrell, 黛博拉·迈尔斯, 泰德M燃烧, 克里斯汀·凯勒, Amruta Joshi, 迈克尔·贝纳塔尔, 亚历山德拉华尔兹, Bakri Elsheikh, 约翰T Kissel, 艾米·巴特利特, 科琳皮, 温迪王, 安娜贝利K王, Tahseen Mozaffar, Veronica马丁, 布莱恩·明顿, 杰弗里·罗森菲尔德, 克里斯汀•班达, 金正日沃兹, 罗伯特Pascuzzi, 桑德拉Guingrich, 詹姆斯·F·霍华德小, Manisha乔普拉, Namita Goyal, 威廉•大卫, 欧文奥康纳, 安德里亚·斯文森, Jeri Sieren, 阿齐兹Shaibani, 贾Arif, 艾丽卡•辛普森, 莎朗·哈尔顿, 小路易斯躺, 马修·威克伦, 海蒂M Runk, 大卫·萨珀斯坦, 妮可·汉克, 迈克尔滑轮, 丽萨史密斯, 维拉成Bril, 帕蒂净化工艺, Mehran Soltani, 爱德华多Ng, 安琪拉其全称, 奥斯汀Zaloum, Kristiana鲑鱼, 玛拉贝克, 安娜贝利K王, 泰德M燃烧, 理查德J Barohn, Mamatha Pasnoor, 劳拉Herbelin, Jianghua温迪他, 凯文Latinis, 安东尼·阿马托, Erik Ensrud, 乔纳森·戈尔茨坦

从属关系

¹的生物统计学(J.H.),堪萨斯大学医学中心(议员,J.H.,L.H.,M.M.D., J.M.S., R.J.B.), Kansas City; University of Virginia (T.M.B.), Charlottesville; University of Texas Southwestern (S.N.), Dallas; University of Toronto (V.B.), Canada; University of California-Irvine (A.K.W., T.M.), Orange; Ohio State University (B.H.E., J.T.K.), Columbus; Phoenix Neurological Associates (D.S.), AZ; Nerve and Muscle Center of Texas (J.A.S.), Houston; University of Texas Health Science Center (C.J.), San Antonio; University of Iowa (A.S.), Iowa City; University of North Carolina (J.F.H.), Chapel Hill; Massachusetts General Hospital (N.G., W.D.), Boston; Penn State Hershey Medical Center (M.W.), Hershey, PA; University of Florida-Jacksonville (M.P.); Children's Mercy Hospital and Clinics (M. Becker), Kansas City, MO; University of Miami (M. Benatar), FL; Indiana University (R.P.), Indianapolis; Methodist Hospital System (E.S.), Houston, TX; and University of San Francisco (J.R.), CA. mpasnoor@kumc.edu.
²的生物统计学(J.H.),堪萨斯大学医学中心(议员,J.H.,L.H.,M.M.D., J.M.S., R.J.B.), Kansas City; University of Virginia (T.M.B.), Charlottesville; University of Texas Southwestern (S.N.), Dallas; University of Toronto (V.B.), Canada; University of California-Irvine (A.K.W., T.M.), Orange; Ohio State University (B.H.E., J.T.K.), Columbus; Phoenix Neurological Associates (D.S.), AZ; Nerve and Muscle Center of Texas (J.A.S.), Houston; University of Texas Health Science Center (C.J.), San Antonio; University of Iowa (A.S.), Iowa City; University of North Carolina (J.F.H.), Chapel Hill; Massachusetts General Hospital (N.G., W.D.), Boston; Penn State Hershey Medical Center (M.W.), Hershey, PA; University of Florida-Jacksonville (M.P.); Children's Mercy Hospital and Clinics (M. Becker), Kansas City, MO; University of Miami (M. Benatar), FL; Indiana University (R.P.), Indianapolis; Methodist Hospital System (E.S.), Houston, TX; and University of San Francisco (J.R.), CA.

PMID:27306628
PMCID:PMC4932232
DOI:10.1212 / WNL.0000000000002795

免费的PMC的文章

随机对照试验

甲氨蝶呤的随机对照试验广义重症肌无力患者

Mamatha Pasnooret al。首页。 2016年。

免费的PMC的文章

。 2016年7月5日,87 (1):57 - 64。

doi: 10.1212 / WNL.0000000000002795。 Epub 2016年6月15日。

作者

合作者

甲氨蝶呤的MG调查员肌肉研究小组:
理查德J Barohn, Mamatha Pasnoor, 阿巴斯M Dimachkie, L借债过度, 杰夫Statland, 劳拉Herbelin, J•米勒, 沙龙的国家, 尼娜Gorham, 朗达McLin, Carlayne杰克逊, Pam Kittrell, 黛博拉·迈尔斯, 泰德M燃烧, 克里斯汀·凯勒, Amruta Joshi, 迈克尔·贝纳塔尔, 亚历山德拉华尔兹, Bakri Elsheikh, 约翰T Kissel, 艾米·巴特利特, 科琳皮, 温迪王, 安娜贝利K王, Tahseen Mozaffar, Veronica马丁, 布莱恩·明顿, 杰弗里·罗森菲尔德, 克里斯汀•班达, 金正日沃兹, 罗伯特Pascuzzi, 桑德拉Guingrich, 詹姆斯·F·霍华德小, Manisha乔普拉, Namita Goyal, 威廉•大卫, 欧文奥康纳, 安德里亚·斯文森, Jeri Sieren, 阿齐兹Shaibani, 贾Arif, 艾丽卡•辛普森, 莎朗·哈尔顿, 小路易斯躺, 马修·威克伦, 海蒂M Runk, 大卫·萨珀斯坦, 妮可·汉克, 迈克尔滑轮, 丽萨史密斯, 维拉成Bril, 帕蒂净化工艺, Mehran Soltani, 爱德华多Ng, 安琪拉其全称, 奥斯汀Zaloum, Kristiana鲑鱼, 玛拉贝克, 安娜贝利K王, 泰德M燃烧, 理查德J Barohn, Mamatha Pasnoor, 劳拉Herbelin, Jianghua温迪他, 凯文Latinis, 安东尼·阿马托, Erik Ensrud, 乔纳森·戈尔茨坦

从属关系

¹的生物统计学(J.H.),堪萨斯大学医学中心(议员,J.H.,L.H.,M.M.D., J.M.S., R.J.B.), Kansas City; University of Virginia (T.M.B.), Charlottesville; University of Texas Southwestern (S.N.), Dallas; University of Toronto (V.B.), Canada; University of California-Irvine (A.K.W., T.M.), Orange; Ohio State University (B.H.E., J.T.K.), Columbus; Phoenix Neurological Associates (D.S.), AZ; Nerve and Muscle Center of Texas (J.A.S.), Houston; University of Texas Health Science Center (C.J.), San Antonio; University of Iowa (A.S.), Iowa City; University of North Carolina (J.F.H.), Chapel Hill; Massachusetts General Hospital (N.G., W.D.), Boston; Penn State Hershey Medical Center (M.W.), Hershey, PA; University of Florida-Jacksonville (M.P.); Children's Mercy Hospital and Clinics (M. Becker), Kansas City, MO; University of Miami (M. Benatar), FL; Indiana University (R.P.), Indianapolis; Methodist Hospital System (E.S.), Houston, TX; and University of San Francisco (J.R.), CA. mpasnoor@kumc.edu.
²的生物统计学(J.H.),堪萨斯大学医学中心(议员,J.H.,L.H.,M.M.D., J.M.S., R.J.B.), Kansas City; University of Virginia (T.M.B.), Charlottesville; University of Texas Southwestern (S.N.), Dallas; University of Toronto (V.B.), Canada; University of California-Irvine (A.K.W., T.M.), Orange; Ohio State University (B.H.E., J.T.K.), Columbus; Phoenix Neurological Associates (D.S.), AZ; Nerve and Muscle Center of Texas (J.A.S.), Houston; University of Texas Health Science Center (C.J.), San Antonio; University of Iowa (A.S.), Iowa City; University of North Carolina (J.F.H.), Chapel Hill; Massachusetts General Hospital (N.G., W.D.), Boston; Penn State Hershey Medical Center (M.W.), Hershey, PA; University of Florida-Jacksonville (M.P.); Children's Mercy Hospital and Clinics (M. Becker), Kansas City, MO; University of Miami (M. Benatar), FL; Indiana University (R.P.), Indianapolis; Methodist Hospital System (E.S.), Houston, TX; and University of San Francisco (J.R.), CA.

PMID:27306628
PMCID:PMC4932232
DOI:10.1212 / WNL.0000000000002795

文摘

摘要目的:steroid-sparing效应的甲氨蝶呤(MTX)患者症状广义重症肌无力(MG)。

方法:我们进行12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验的MTX 20毫克口服每周和安慰剂在50乙酰胆碱受体抗体阳性患者毫克2009年4月至2014年8月。主要结果测量是强的松dose-time曲线下面积(AUDTC)从4个月到12个。次要结果定量重症肌无力的措施包括12个月的变化分数,重症肌无力的综合得分,人工肌肉测试,重症肌无力的生活质量,重症肌无力日常生活活动。

结果:58例患者筛选和50了。MTX不会降低4 - 12月强的松AUDTC相比安慰剂(区别MTX -安慰剂:-488.0毫克,95%置信区间-2443 - 1467。3,p = 0.26);然而,两组的平均每日强的松的剂量减少。MTX没有改善二次措施MG相比安慰剂超过12个月。八个参与者退出过程中研究(1 MTX, 7安慰剂)。没有严重的MTX-related不良事件。最常见的不良事件是特异性的疼痛(19%)。

结论:我们没有发现steroid-sparing造福MTX治疗MG除以12个月,尽管被耐受良好。这项研究表明在MG进行临床试验的挑战,包括与招聘困难,独自参与者改善强的松,需要更好地理解为未来的临床试验结果衡量可变性。

证据的分类:本研究类我提供证据证明广义MG患者MTX并不显著降低强的松AUDTC超过12个月的治疗。

数据

**图1所示。研究流程图**
五十个参与者被随机分配,每个治疗组25。八个参与者退出过程中研究(1甲氨蝶呤,7安慰剂)。五十个参与者包括在分析/意向处理分析计划。ALT =丙氨酸转氨酶;MGFA =美国重症肌无力的基础;MTX =甲氨蝶呤;PD =帕金森病。

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信re:甲氨蝶呤的随机对照试验广义重症肌无力患者。
Heckmann JM,贝特曼K。 Heckmann JM, et al。首页神经学。2017年1月24日,88 (4):417。doi: 10.1212 / WNL.0000000000003547。首页神经病学》2017。 PMID:28115602 没有可用的抽象。
信re:甲氨蝶呤的随机对照试验广义重症肌无力患者。
Kelkar P。 Kelkar P。首页神经学。2017年1月24日,88 (4):417。doi: 10.1212 / WNL.0000000000003548。首页神经病学》2017。 PMID:28115603 没有可用的抽象。
作者回复:随机对照试验的广义重症肌无力患者甲氨蝶呤。
Pasnoor M。 Pasnoor M。首页神经学。2017年1月24日,88 (4):417 - 418。doi: 10.1212 / WNL.0000000000003549。首页神经病学》2017。 PMID:28115604 没有可用的抽象。

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