随机、双盲、安慰剂对照交叉试验的日间极度嗜睡莫达非尼治疗嗜睡症

文摘

国际嗜睡症诊断标准的七十五例会议参加六周,三,随机交叉,安慰剂对照试验。患者接受安慰剂,莫达非尼200毫克,或莫达非尼400 mg /剂量(早上和中午)。评估发生在基线和在每个周期2周。与安慰剂相比,莫达非尼200和400毫克显著增加平均睡眠的维护延迟清醒测试了40%和54%,两剂之间没有显著差异。莫达非尼,200和400毫克,也减少了结合白天睡眠数量和时间的严重嗜睡指出睡眠日志。入睡的可能性的埃普沃思嗜睡量表也同样减少了莫达非尼剂量水平。没有影响夜间睡眠起始,维护,或建筑,也不再有任何影响睡眠呼吸暂停或周期性腿部运动。无论是剂量干扰患者白天小睡自愿的能力也与他们的数量或夜间的睡眠质量。莫达非尼没有产生变化,血压和心率血压正常的或高血压病人。唯一重要的副作用被认为在400毫克剂量,伴随着更恶心更紧张比安慰剂或200毫克剂量。 As little as a 200-mg daily dose of modafinil is therefore an effective and well-tolerated treatment of excessive daytime somnolence in narcoleptic persons.