Linomide复发和次要进步的女士

文摘

摘要目的:确定的安全性和有效性roquinimex (linomide)复发缓和和二级管理进步的MRI监控的女士。

背景:临床前研究和一些短期linomide建议临床随机试验和MRI-measured利益密切关注医学患者可接受风险。

方法:北美Linomide审判正式筛选853名复发或次要的进步,临床的女士;最近的疾病活动或发展;和扩大残疾状况量表得分在条目3.0到6.5的包容性。在811例MRI是获得入学,718例在招生,然后每隔三个月,直到为不可接受的毒性试验提前结束。

结果:增强扫描被发现在718年40.2%的条目。统计可靠的临床统计数据之间的相关性被发现和几个条目MRI措施包括脑脊液体积,脑萎缩的反映。评估治疗的效果有限MRI-measured疾病早期试验终止。然而,积极治疗3个月减少一个或多个增强患者的比例。探索性分析表明2.5毫克是最活跃的三个剂量测试限制增强组织的总量,MRI-defined病变的比例被指定为“黑洞”,小说和核磁共振复合疾病的措施。

结论:短期效应的签名linomide MRI-measured方面疾病的表明,药物安全管理这门课很有用的女士使用综合指数的异构特性的病理女士一样被MRI可能值得临床试验的测量结果。