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2011年1月25日 ;76 (4) 病人页面

做足够的女性和少数族裔参与神经系统疾病药物研究吗?关于临床试验

凯瑟琳·a·史密斯
第一次出版2011年1月24日, DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0b013e31820a0d90
凯瑟琳·a·史密斯
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做足够的女性和少数族裔参与神经系统疾病药物研究吗? 关于临床试验
凯萨琳。史密斯
首页 2011年1月, 76年 (4) e16-e17; DOI:10.1212 / WNL.0b013e31820a0d90

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为什么它重要女性和少数族裔参与神经系统疾病药物研究吗?

妇女和一些少数民族的成员比其他美国人更容易患中风。少数民族往往更可能有其他神经系统疾病。这使它重要的女性和少数族裔参与研究测试新药中风或其他神经系统疾病。如果没有足够的女性和少数族裔在这些药物的研究中,我们将不知道研究结果是否适用于他们。我们也将无法决定是否药物的影响是相同的在女性和少数族裔在其他参与者。在过去,女性和少数族裔的数量参与药物的研究一直很低。这最近的变化,但在许多药物的研究中,他们的参与仍然过低。在他们的文章中这个问题的首页®76:354(2011;360),伯克博士和他的同事报告进展多少涉及到妇女和某些少数民族药物研究神经系统的条件。

从这项研究中是什么?

伯克博士和他的同事们看着由女性参与,美国非洲裔和拉美裔美国人的主要药物研究由国家神经疾病和中风研究所(研究所)。研究所的主要来源是联邦政府对神经系统疾病药物研究的资助。他们看着所有主要研究1977年1月至2009年10月完成。他们想看报告的研究提到了多少女性和少数族裔参加,和足够的女性和少数族裔是否包括在内。看看是否有改变随着时间的推移,他们比较研究1995年1月之前完成(阶段1)与完成日期(阶段2)。他们选择这两个时期,因为在1995年,美国国立卫生研究院特别努力,鼓励报告是否女性和少数族裔参与研究和让更多的女性和少数族裔研究。

作者观察了56个研究。所有这些报告是否女性参加。然而,没有超过50%的研究报告是否包括非洲裔美国人,不到40%的报道是否包括拉美裔美国人。之间的报告并没有改变利率周期1,周期2。在研究有用的数据报道,妇女的百分比在药物研究中从37%到43%之间的2期,研究和非裔美国人的比例从12%上升到19%。然而,拉美裔美国人研究的百分比从7%下降到5%。

研究结果对你来说意味着什么?

女人应该找到结果有些令人鼓舞。药物研究神经条件定期报告是否女性参加。女性研究的比例一直在增加。这意味着更多的研究结果将适用于男性和女性,和更多的研究将能够显示该药物是否影响对男人和女人都是一样的。非裔美国人也可以鼓励他们参与神经系统药物研究一直在增加。尽管如此,许多研究没有报道是否非裔美国人参加,所以我们不知道这些研究的结果是否适用于非裔美国人。西班牙裔美国人特别关注的原因。不到一半的调查研究报告是否包括拉美裔美国人。尽管目前拉美裔美国人占美国人口的15%,他们的参与神经系统药物的研究远低于这一水平,并随着时间的推移有所下降。

如何改善这种情况?

研究药物对神经条件需要认识到,他们的研究没有包括足够的拉美裔美国人,他们需要提高推广这一组。他们还需要继续工作,包括足够的妇女和非裔美国人在他们的研究,所以,这些数字并不下降。同时,女性,非裔美国人,尤其是拉美裔美国人需要愿意考虑参与药物研究当他们有机会。期刊发表研究结果从药物研究应该坚持,作者报道性别,种族和种族的研究参与者。这种方式,卫生保健提供者阅读这些报告将知道群体研究的结果适用于。

关于临床试验

什么是临床试验?

临床试验研究,测试人们如何应对新的药物或其他与健康有关的治疗。我们的目标是看一个新的治疗是安全有效的。临床试验通常是在阶段。第一阶段试验测试治疗在不到100人。这样做是为了治疗是否安全并确定其副作用。二期试验研究数百人的治疗是否有效。安全,副作用也再次测量。第三阶段试验与to1,000人或更多更大的研究。他们收集更多的证据对治疗效果、安全性和副作用。结果是用于开发方向为卫生保健提供者的正确使用治疗。

是什么在一个临床试验?

有许多类型的临床试验。临床试验遵循protocol-a详细描述应该如何做研究。所有试验涉及到某种类型的测试开始和结束的审判人员可以告诉如何治疗是安全有效的。所有试验也有规则,谁能参与。通常,只有一定的疾病可以加入。一个人的年龄或其他特征或经验也可能影响他或她是否能参加。研究目标是包括人谁可以安全地接受治疗并从中受益。在大多数临床试验中,使用“随机分配”。这procedure-similar硬币有做选择的人将获得新的治疗和那些不会。那些不让选择接受研究治疗可能会收到一个治疗已经在使用或他们可能接受安慰剂。 A placebo is something that looks the same as the treatment being studied, but does not have any treatment effect. Researchers use random assignment because it is a very good way to know whether any changes that take place in participants during the study are due to the new treatment.

有什么优点和缺点的临床试验?

优点。

临床试验参与者获得新的治疗方法之前被广泛可用。有机会接受新的治疗会有帮助。参与者可以获得有用的信息关于他们自己的健康的健康护理小组负责审判。即使没有个人利益,它可以是非常令人满意的帮助医学研究人员发现可能受益的新知识在未来大量的人。

缺点。

参加临床试验的人可能接受安慰剂的新的治疗方法。如果他们接受治疗,他们可能不会从中受益。他们可能也从新的治疗的副作用,这可能严重甚至危及生命。一些研究需要大量时间长期的承诺,可以累或干扰日常生活。

你应该参加临床试验吗?

我们需要临床试验来发现安全有效的医学治疗。试验不可能除非人们志愿为他们完成。仔细评估一个新的治疗,数百名志愿者通常是必要的。成千上万的志愿者需要评估所有有前途的新的治疗方法。研究需要志愿者来自人口,包括妇女和少数民族。而需要的是伟大的,你应该得到许多问题的答案,然后再决定参加。这些包括以下几点:这项研究的目的是什么?什么样的测试和治疗我的经验吗?可能有什么好处和副作用的测试和治疗?时间和精力试验需要多少钱? Will there be any cost? Will I receive any payment? Will I be given the results of the trial at the end of the study? A properly run clinical trial will answer all these questions and more.

的更多信息

clinicaltrials.govhttp://clinicaltrials.gov/ct2/home

医疗在线:临床试验http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/clinicaltrials.html

美国食品和药物管理局http://www.fda.gov/forconsumers/byaudience/forpatientadvocates/participatinginclinicaltrials/default.htm

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