文章出现在2019年5月出版
麝香重症肌无力单克隆抗体:价决定致病性
客观的
隔离并描述患者阳性激酶(麝香)单克隆抗体从麝香重症肌无力(MG)基因和功能水平。
方法
我们从patient-derived麝香生成重组抗体克隆MuSK-specific B细胞和产生单价Fab片段。抗体和Fab片段检测他们的影响神经agrin-induced麝香磷酸化和乙酰胆碱受体(乙酰胆碱受体)聚类肌管文化。
结果
孤立的麝香单克隆抗体序列包括IgG1 IgG3,和IgG4经历了高水平的亲和力成熟,与抗原选择一致。我们证实了他们的特异性麝香Ig-like 1域和绑定神经肌肉接头。单价麝香外事局,模仿功能单价麝香MG病人血清IgG4 Fab-arm交换,废除agrin-induced麝香磷酸化和乙酰胆碱受体集群。令人惊讶的是,二价单一的麝香相反麝香磷酸化激活和部分诱导乙酰胆碱受体抗体集群、微笑的独立的。
结论
Patient-derived麝香抗体可以表现为麝香麝香受体激动剂或拮抗剂,取决于麝香结合位点的数量。功能monovalency Fab-arm交易所引起的病人血清,使麝香IgG4病原的抗体。
现实世界的持久性和其概要fingolimod的36个月在德国
客观的
评估的长期实际其概要fingolimod复发患者女士在德国。
方法
从noninterventional现实世界的研究,分析使用数据Post-Authorization Non-interventional德国安全研究GilEnyA(泛大陆),评估潜在的持久性、有效性和安全性fingolimod超过36个月(±90天)在德国。包容的有效性分析(n = 2537),患者需要收到fingolimod首次在泛大陆,至少有12个月的数据,每12个月的随访期内完成。安全分析(n = 3266),另外患者允许入学前已收到fingolimod。
结果
在基线,94.7%的患者在收到前一个疾病修饰治疗效果分析。36个月后,70.4%的患者还接受fingolimod。在此期间,年复发率降低为0.265(95%置信区间:0.244—-0.286)1.79(95%置信区间:1.75—-1.83),意味着扩大残疾状态量表分数保持稳定(意味着改变基线:+ 0.049(95%置信区间CI:−0.015 + 0.114])。总的来说,16%的患者6个月确认改善残疾,12.5%有6个月确认残疾恶化,52.4%是免费的从复发和6个月确认残疾恶化。经历严重不良事件(AEs)和AEs是23.4%和3.9%的患者,分别在任何12个月的随访期。AEs的频率和性质符合先前的结果。
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