文摘
摘要目的:描述时间再处理后abobotulinumtoxinA注射(周期1)上肢痉挛状态的第三阶段研究由于脑瘫(CP)。
背景:估计当一个孩子被用肉毒杆菌毒素治疗痉挛状态需要再处理与临床相关的计划。标准的注射间隔12周;然而以前的数据显示时间间隔与abobotulinumtoxinA经常被观察到。
设计/方法:这是一个双盲,repeat-treatment研究(NCT02106351)。212名儿童(2-17y)上肢痉挛状态由于CP随机abobotulinumtoxinA (2 u /公斤,8 u /公斤,16 u /公斤)到肘或腕屈肌。资格评估在第16周为下一个循环。在这次访问,孩子有一个修改Ashworth量表得分为0或主要目标达到情况量表得分+ 2没有资格获得回注。孩子表现出持续受益返回每6±2周,直到他们需要再处理,或者直到52周。
结果:同时从注射到再处理是abobotulinumtoxinA长8 u /公斤和16个/千克组与2 u /公斤组相比,与剂量和注射间隔增加。总体分析(8 u /公斤+ 16 u /公斤)显示,19.4%的孩子们撤退在第16周,28.8%是在22周回落,13.7%是撤退在28周和周34-52之间24.5%的人撤退。19个孩子要么不需要回注(n = 13)或被撤销(n = 6)在8和16 U /公斤剂量组。
结论:总的来说,只有不到一半的孩子abobotulinumtoxinA治疗剂量的8 u /公斤或16 /公斤22周之前需要再处理。即使在星期28岁,他们的初始治疗后约7个月,只有62%的儿童其所需。再注射间隔可以改善病人的生活质量,减少照顾者负担,提供节约成本,和临床医生提供更大的灵活性。
披露:Tilton博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围作为日常的咨询顾问服务。Tilton博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为爱力根担任顾问。Tilton博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为在科学咨询服务或数据安全监测委员会日常。Tilton博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为在科学咨询服务或数据安全监测委员会爱力根。Tilton博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围在日常的演讲人。Tilton博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围在新奥尔良扬声器LSUHSC管理局服务。制度Nigar Dursun已收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围作为日常的咨询顾问服务。Marcin Bonikowski已收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为在科学咨询服务或数据安全监测委员会爱力根。Marcin Bonikowski已收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为在科学咨询服务或数据安全监测委员会日常。博士卡已收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围作为日常的咨询顾问服务。 Dr. Carranza has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving on a Speakers Bureau for IPSEN. Benjamin Regnault has nothing to disclose. Dr. Delgado has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving as a Consultant for Ipsen. Dr. Delgado has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving as a Consultant for Allergan. Dr. Delgado has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving as a Consultant for Kashiv. The institution of Dr. Delgado has received research support from Ipsen.
