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文摘
客观的ibudilast是否会影响脑容量和新病变进步形式的多发性硬化症(MS)。
方法一项随机、安慰剂对照、盲法研究评估ibudilast多达100毫克的剂量超过96周女士主要和次要进步在这之前报道的二次分析试验,二、三级端点包括灰质萎缩,新的或扩大的T2病灶衡量每24周,和新T1 hypointensities 96周。全脑萎缩衡量结构图像评价,使用规范化,萎缩(锡耶纳)的敏感性分析。
结果共有129名参与者被分配给ibudilast和126安慰剂。新的或扩大ibudilast T2病灶被观察到在37.2%和29.0%安慰剂(p= 0.82)。新T1 hypointense ibudilast在96周观察病变33.3%和23.5%安慰剂(p= 0.11)。灰质萎缩降低了35%的ibudilast与安慰剂(p= 0.038)。发展整个大脑萎缩的锡耶纳放缓20% ibudilast组与安慰剂比较(p= 0.08)。
结论Ibudilast治疗与灰质萎缩的减少。Ibudilast治疗与新的或扩大的减少无关T2病灶或新T1病变。影响脑容量导致之前数据ibudilast似乎影响标记与神经退化过程有关,但不是炎症过程。
证据的分类本研究二类提供证据证明为女士,ibudilast并不显著降低新的或扩大的T2病灶或新T1病变。
术语表
- 另类投资会议=
- Akaike信息标准;
- 带通滤波器=
- 脑实质分数;
- CI=
- 置信区间;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- GMF=
- 灰质分数;
- LMM=
- 线性混合模型;
- 米特=
- 修改意向处理;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- N / E=
- 新的或扩大;
- NN102 / SPRINT-MS=
- NeuroNEXT 102 /中学和初级进步Ibudilast NeuroNEXT审判在多发性硬化症;
- 或=
- 优势比;
- PBVC=
- 大脑体积变化百分比;
- PDE=
- 磷酸二酯酶;
- 页=
- 主要的进步;
- 锡耶纳=
- 结构图像评价,使用标准化的萎缩;
- SP=
- 二次进步;
- SPRINT-MS=
- 安全性、耐受性和活动Ibudilast研究课题进展型多发性硬化症
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
SPRINT-MS coinvestigators列出links.lww.com/WNL/B297
编辑、页面141年
类的证据:NPub.org/coe
- 收到了2020年1月8日。
- 接受的最终形式2020年9月4日。
- ©2020美国神经病学学会的首页
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