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作者的回应信件题为“新药Sativex (nabiximols)不是‘另类’”

  • Vijayshree亚达夫,临床医疗主任,俄勒冈健康与科学大学医学中心guidelines@aan.com
  • Vijayshree Yadav,波特兰,或;克里斯托弗•毕弗Jr .,巴尔的摩,马里兰州;詹姆斯·鲍文,西雅图,佤邦;艾伦保龄球,恩格尔伍德有限公司;比安卡Weinstock-Guttman,布法罗,纽约;米歇尔·卡梅隆,波特兰,或;——布尔多特博士那双丹尼斯波特兰,或;加里·s . Gronseth堪萨斯州
2014年5月23日提交

我们感谢怀特博士概述了他的担忧的分类新药Sativex作为补充和替代医学(CAM)和药物的不可用非处方产品在世界任何地方。然而,在美国,以大麻为基础的治疗多发性硬化症(MS)正在考虑凸轮。因此,我们发现它适合我们的指南[1]包括大麻和所有以大麻为基础的配方,包括新药Sativex oromucosal形式(nabiximols)和其他“药丸”形式。我们还包括研究使用Marinol (fda批准的厌食症患者与减肥有关艾滋病和作为辅助治疗恶心和呕吐与癌症化疗)。[2]此外,这篇文章的作者是美国作家使用我们作为参考点,定义凸轮的一个重要因素。新药Sativex尚未FDA批准。准则是基于个人的审查临床研究(完整的指南,提供在线数据补充总结文章,提供了研究的入选标准),不包括荟萃分析,比如韦德et al。[1,3]尽管这条指导原则不包括额外的三篇文章赖特博士提到的,[4 - 6]医用大麻的河畔最近发布的系统回顾包括他们和得出相同的结论以大麻为基础的疗法的功效[1、7]女士我们河畔分级后的每个研究的分类方案治疗研究(见完整的指南)和统计学家的专家指导。[1]这两个随机对照试验,莱特博士可能引用分级II级由于缺乏隐蔽的分配。(8、9)

1。Yadav V,毕弗C, Jr .) Bowen J,等。总结循证指南:多发性硬化症:报告中补充和替代医学指南开发小组委员会的美国神经病学学会。首页首页神经学2014;82:1083 ? 1092。

2。美国食品和药物管理局。Drugs@FDA数据库。http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/018651s025s026lbl.pdf [accessdata.fda.gov]。2014年5月16日通过。

3所示。斯托特韦德DT,科林C, C, Duncombe p荟萃分析的有效性和安全性的新药Sativex (nabiximols)在多发性硬化症患者的痉挛状态。乘sci 2010; 16:707 - 714。

4所示。Novotna,母马,拉特克利夫年代,等。一项随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织,研究enriched-design nabiximols(新药Sativex),作为附加疗法,与耐火材料学科痉挛引起的多发性硬化症。J神经2011欧元;18:1122 - 1131。

5。朗福特Notcutt W, R,戴维斯P,拉特克利夫年代,Potts R .安慰剂控制的与这些相应平行的组织,随机提取的研究对象与痉挛状态由于多发性硬化症的症状正在接受长期新药Sativex (R) (nabiximols)。乘sci 2012; 18:219 - 228。

6。兰福德RM,母马J, Novotna et al .双盲,随机,安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究THC / CBD oromucosal喷雾结合现有的治疗方案,在中央神经性疼痛的缓解多发性硬化症患者。首页神经学2013;260:984 - 997。

7所示。柯柏走BS、Brust JCM横笛T, et al。系统综述:医用大麻在选定的神经障碍的疗效和安全性:报告指南开发小组委员会的美国神经病学学会。首页首页神经学2014;82:1556 - 1563。

8。科林C,戴维斯P, Mutiboko本土知识,拉特克利夫美国新药Sativex痉挛状态的研究小组。随机对照试验以大麻为基础的药品的痉挛状态引起的多发性硬化症。J神经2007欧元;14:290 - 296。

9。科林C,艾莉E, Waberzinek G, et al .双盲,随机,安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究新药Sativex,对象与痉挛状态由于多发性硬化症的症状(提前打印在线发布2010年3月19日)。神经Res 32:451 2010; 459年。

披露,通过journal@neurology.org联系编辑部。首页

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