患者和家属的读者反应:决定关于Aducanumab在阿尔茨海默病,建议同意:河畔的立场声明

河畔的立场声明检查使用aducanumab伦理问题的阿尔茨海默病(AD)。¹根据统计假设,这种药物在临床试验中失败的两项研究过早停止了徒劳无益。因果分析有效支持后续的临床试验。他们不建议功效。科学,高剂量aducanumab好处不能通用。

我发现没有显著的临床重要性小统计每日函数在单个试验中获益。统计检验的数量必须在事后分析已经完成不可能使随机积极事件。即使有两个成功的临床试验,不良事件似乎反对批准。在这里,问题是更加可耻的药。

河畔低估质疑减少β-淀粉样蛋白斑块会有任何有意义的好处。修改疾病一再失败的广告在多个临床试验产生大幅减少淀粉样疾病和β淀粉状蛋白质表明,一个人不能承担临床受益aducanumab对淀粉样蛋白的影响。研究广告自1983年以来,我强烈反对这种药物的批准,如果只是为了防止药品公司恢复他们的临床失败,但生化药物有效的广告。医学符合病人的利益,而不是提供者。

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引用

1. Chiong W, Tolchin BD,邦妮RJ等。患者和家属的决定关于Aducanumab在阿尔茨海默病,建议同意:长位置声明(在线发表在打印之前,2021年11月17日)。首页。2021年,10.1212 / WNL.0000000000013053。