首页TY - JOUR T1 - Adjunctive Perampanel for the Treatment of Drug-Resistant Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Patients with Idiopathic Generalized Epilepsy (IGE): A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Trial (S31.007) JF - Neurology JO - Neurology VL - 84 IS - 14 Supplement SP - S31.007 AU - Jacqueline French AU - Gregory Krauss AU - Robert Wechsler AU - Xuefeng Wang AU - Bree DiVentura AU - Christian Brandt AU - Eugen Trinka AU - Terence J O'Brien AU - Antonio Laurenza AU - Anna Patten AU - Francesco Bibbiani Y1 - 2015/04/06 UR - //www.ez-admanager.com/content/84/14_Supplement/S31.007.abstract N2 - OBJECTIVE: To assess the efficacy and safety of adjunctive perampanel for treating drug-resistant PGTC seizures in patients with IGE.AMPA受体对立屏蔽在40个国家获得批准,以辅助性处理部分发作查获,并有或无二级剖析,患者年龄为2016-12年(2016-18年,加拿大)。DESING/METHODS:病人确认了IGE+3PGTC随机分解前8周内查获1-3并发防药)从16个国家的78个网站招聘本审判(NCT01393743)预随机化4周筛选4-8周基准随机化(4周注解、13周维护、4周后续)和扩展阶段病人在双盲条件下随机化(1:1)2 mg/day初级端点为PGTC采集频率28天百分数变化(修维基准量)和50[percnt]响应率(2016/50[percnt]维护基准量期间PGTC采集频率下降逆事件记录效果:在164随机化病人中,162组成全分析集安慰剂N=81PGTC抓取频率(-76.5[percnt]vs-38.4[percnt])中百分比变化P<0.0001,50[percnt]响应率(64.2[percnt]vs39.5[percnt]P=0.0019和通卡免抓率(30.9[percnt]vs12.3[percnt])都偏向perampanelvs安全集中(n=163)处理即生AEs最常报告用permapanel vs安慰牌头晕(32.1[percnt]vs6.1[perct])、疲劳(14.8[percnt]vs6.1[perct])和头痛(12.3[percnt]vs9.8[perct])六次透视处理(7.4[percnt]和7次安慰片处理(8.5[cnt])病人经历严重AEs,包括二例死亡(意外溺水[percan辅助透镜改进对IGE12岁病人抗药PGTC查获Perampanel完全容忍,安全剖面与前次观察一致Eisai解析:Dr.法文本因Acorda治疗学公司、Alexza制药公司、Biotie治疗公司、GlaxoSmithKline公司、Impax实验室、Johnson & Johnson公司、Marinus制药公司、Novartis公司、Sage治疗公司、SunoviKrauss因Sunovian和Lundbeck研究USA公司的活动获得个人补偿以顾问身份博士Krauss从Eisai公司、UCBPharma公司、Sunovian公司、SK生命科学公司、Upsher-Smith公司和NationaDrWechsler因与Cypronics公司、Eisai公司、Gerson Lehrman集团公司、Lundbeck研究USA公司、Sunovion公司、UCBPharma公司和Upsher-Smist Labora博士王无济于事博士iVentura雇主从Acorda理疗公司得到了研究支持博士Brandt因Otsuka、Eisai和UCBPharma作为咨询委和/或讲演者的活动而获得个人补偿博士特林卡因Eisai公司、Ever神经药厂、BiogenIdec公司、Medtronic公司、Bial公司、UCB药厂GL.Lannacher和BehringerIngelheim法警公司咨询员和/或讲客博士O'Brien以UCB药厂和ScieGen药厂演讲者身份获得个人补偿博士Laurenza因Eisai公司的活动得到个人补偿雇员身份博士Patten因Eisai公司的活动获得个人补偿雇员身份博士Bibbiani因Eisai公司的活动获得个人补偿雇员周四2015年4月22日