首页%0 Journal Article %A Stefanie Freeman %A Ludo Vanopdenbosch %A Helmut Butzkueven %A Tjalf Ziemssen %A Orhan Aktas %A Focke Ziemssen %A Luca Massacesi %A Yi Chai %A Lei Xu %A Diego Cadavid %T Safety and Tolerability of Anti-LINGO-1 Monoclonal Antibody BIIB033 in Acute Optic Neuritis: the RENEW trial (P7.203) %D 2015 %J Neurology %P P7.203 %V 84 %N 14 Supplement %X OBJECTIVE: To determine the safety and tolerability of BIIB033, a first-in-class human anti-LINGO-1 monoclonal antibody, in subjects with acute optic neuritis (AON).背景:AON煽动性去火化和轴工特征导致永久视觉缺陷LIONG-1函数(Licene富余重复和免疫元列域抑制器受体交错蛋白-1)即CNS专用mbraneglycotein显示提高CNS开关预型疾病的记忆和神经轴保护BIIB033单克隆抗体对LiNGO-1产生对抗,并证明第一阶段对健康志愿者和多分解题的研究安全并完全容忍BIIB033与AONDESING/METHODS:RENEW(NCT01721161)是一个持续阶段2随机双盲安慰片组研究对象(18至55岁)随机化1:1接收或100 mg/kgBIIB033IV后续跟踪将扩展至32周后12周安全类包括所有接受20161度学习处理的主体安全评估包括不良事件分析、临床实验结果(化学、血液化学和尿解分析)、物理检验结果、临床关键信号异常、脑MRI结果、12级前导心电图读数、血液防BIB033和AON符号和症状测量86个对象随机接收BIIB033或abo将对BIIB033安全性进行评估安全可耐性BIIB033处理AON是支持CNS脱阴性疾病反LINGO-1持续临床开发的重要因素支持研究生物元解析Freeman因员工BiogenIde活动获得个人补偿博士Vanopdenbosch因与BiogenIdec、GenzymeCorporation、Novartis和MerckSerono之间的活动而获得个人补偿博士Butzkueven公司因与Novartis公司、Merck Serono公司和BiogenIde博士齐姆森没什么可透露博士Aktas因与Bayer公司、BiogenIdec公司、Genzyme公司、Novartis公司、TevaNeuroscience公司和Medimune公司作为咨询公司开展的活动而获得个人补偿博士济姆森因与Alimera科学公司、Allergan公司、Bayer保健公司和Novartis博士Masasesi从BiogenIdece和Genzyme获得研究支持博士Chai因BiogenIde博士徐公司因员工BiogenIde活动而获得个人补偿博士2015年4月23日Thursday 2:00-6.30