摘要
背景和目标
脑深部刺激丘脑前核(ANT DBS)治疗耐药癫痫(DRE)患者的疗效在双盲刺激中得到证实
丘脑前核癫痫(SANTE)随机对照试验。美敦力癫痫注册(MORE)旨在了解ANT DBS治疗在常规临床实践中的安全性和长期有效性。
方法
MORE是收集前瞻性和回顾性临床数据的观察性登记。参与者至少18岁，从13个国家的25个中心招募了焦点DRE。就癫痫发作频率(SF)而言，他们被跟踪了至少2年，响应率、与健康相关的生活质量(癫痫生活质量量表31,QOLIE-31)、抑郁和安全性结果。
结果
在招募的191名患者中，170名(平均(SD)年龄为35.6(10.7)岁，43%为女性)植入了DBS治疗，并符合所有合格标准。基线时，38%的患者报告有认知障碍。中位月SF从基线时的15.8下降到2年后的8.8 (P<0.0001)，降低了33.1%，RR为32.3%。在完成5年随访的47例患者亚组中，中位月SF从基线时的16例下降到5年时的7.9例，下降55.1% (P<0.0001)， RR为53.2%。影响SF减少的因素包括每中心种植体数量。在有认知障碍的患者中，两年内每月癫痫发作频率的中位数减少了26.0%，而没有认知障碍的患者为36.1%。最常报告的不良事件是癫痫发作(16%)、记忆障碍(患者主诉，15%)、抑郁情绪(患者主诉，13%)和癫痫(12%)的改变(例如频率/严重程度增加)。本文报告一例明确的癫痫猝死病例。
讨论
MORE注册表支持ANT-DBS治疗在植入后2年内在现实环境中的有效性和安全性。
- 收到了2021年9月23日。
- 最终接受2022年12月20日。
- 版权所有©2023作者。由Wolters Kluwer健康公司代表美国神经病学学会出版。首页
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