在第二临床试验设计问题

车间突破会议选择在肌萎缩性侧索硬化症临床试验终点措施的进步肌萎缩性脊髓侧索硬化症讨论会讨论临床试验方法的几个方面,需要进一步评估和发展。

很明显,选择在药物治疗ALS将很困难,因为药物功效一直基于不同的终点措施在不同的试验。到目前为止,大型临床或关键试验由制药公司赞助,主要和次要终点措施评价IIB阶段临床试验和选择咨询神经学家的帮助。世界神经病学联合会(WFN)研究小组在神经肌肉疾首页病委员会运动神经元疾病,作为一个中立机构,一直积极赞助车间解决问题影响进入药物试验和临床试验终点措施的选择。最初的“肌萎缩性侧索硬化症的临床限制”研讨会在马德里附近的El堆渣场欧洲会议中心,西班牙,提出一套诊断标准,批判性回顾了1990年国际大会在神经肌肉疾病在慕尼黑,德国,可以使用临床试验在多个入口点的设置。El堆渣场WFN肌萎缩性侧索硬化症的诊断标准建立不同程度的确定性诊断ALS的函数可用的诊断测试。^[1]

在奥兰多的会议上,有一个强大的共识,是理想的试验药物ALS的最早阶段,这是一个挑战与当前使用的“可能”和“定”的诊断水平的确定用于临床试验。指出El堆渣场标准允许含量的增加,必然通过使用如肌电图和神经影像诊断测试。大型试验的结果表明,一些病人…