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背景。
由于ALS的迅速发展,缺乏有效的治疗和安慰剂对照试验的长度相对于ALS患者的平均生存,有压力,ALS患者社区提供实验治疗前确定疗效的治疗方法。然而,考虑到需要作出这些决定,一个妥协方案已经使用一个数据库从ALS患者先前获得的信息,(疾病的自然史)和大概之前引入目前公认的治疗对照组,患者都能得到公认的治疗。第二个理由自然历史的使用控制,如果一个公认的治疗是足够强大的,使用一个相对较小的治疗组应该演示效果,或者至少定义一个相对较短的experimental-time存活时间比,这种疗法可以建立在一般ALS人口相对较快,如果最终证明是有效的。
定义。
“自然历史控制”一词应用于临床试验设计时可以混淆。有些人用它。有些人用它来指用时间作为传统与这些相应平行的组织设计的一部分使用随着年龄、性别,等等,以确保组织在研究尽可能相等。偶尔这个词被用来表示一组在一个与这些相应平行的组织研究接收没有活性剂,安慰剂组与比较两个或两个以上的积极治疗。为了避免混淆,有人建议,“历史控制”一词被用来当我们意味着对照组背景部分所描述的那样。
方法。
自然历史数据库目前可用。没有进一步的数据需要生成,因为之前我们的辩论…
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