随机的,比较研究干扰素β-1a女士治疗方案

文摘

背景:干扰素β(IFNβ)减少复发缓和女士的复发和MRI活动(名RRMS),与变量对残疾的影响。最有效的剂量方案仍存在争议。

方法:相比这随机、对照、多中心试验的有效性和安全性IFNβ-1a (Rebif®) 44μg每周至少三次皮下注射(tiw)和IFNβ-1a (Avonex®) 30μg IM一旦每周(qw) 677名RRMS患者。评估员蒙蔽治疗神经和MRI评估执行。主要终点是比例的患者复发免费在24周;MRI端点的本金是活动每人扫描病变的数量在24周。

结果:24周后,74.9%(254/339)的患者接受IFNβ-1a 44μg tiw仍复发免费比例为63.3%(214/338)的那些30μg qw。剩余复发免费的比值比为1.9 (95% CI, 1.3 - 2.6;p在24周= 0.0005),1.5(95%可信区间,1.1 - 2.1;p在48周= 0.009),支持44μg tiw。患者44μg tiw较少主动MRI病灶(p在24和48周< 0.001)相比,那些接受30μg qw。注射部位反应是更加频繁与44μg tiw (83% vs 28%,p< 0.001),无症状的肝酶异常(18% vs 9%,p= 0.002)和白细胞计数改变(11% vs 5%,p= 0.003)与30μg qw剂量。中和抗体开发的25%的44μg tiw患者和2%的患者接受30μg qw。

结论:IFNβ-1a 44μg皮下tiw是更有效的比IFNβ-1a 30μg IM qw所有主要和次要结果调查经过24和48周的治疗。