由于基本和转化神经科学的进步在过去的几十年里,神经学正逐渐从过去的实验疗法治疗对一个时代的虚无主义。首页尽管我们还有很长的路从治疗的目标或审判每一个病人,已经取得了重大进展在识别潜在的治疗药物基于更透彻地了解相关的疾病过程。接下来的步骤包括评估治疗的安全,适当的剂量,最后,在精心设计的对照试验确保疗效。完成这些步骤需要建立病人选择标准,优化设计研究,丰富中小学端点。调查人员经常花年解决这些复杂的问题研究计划和迭代过程中需要获得研究经费和监管机构的批准。清除这些障碍之后,下一个问题通常是病人招聘。这个问题的首页引入了一个新的临床试验招募部分旨在帮助解决这个问题。
临床研究专业人士协会(www.acrpnet.org)估计,80%的临床试验有招聘中存在的问题,甚至延迟或阻止他们完成。原因包括病人担心风险和趋势调查高估的可用性适当的主题。1、2⇓疾病严重程度,其他治疗方案的可用性,种族、就业状况和社会经济地位都愿意参与临床试验的重要预测因子。3、4⇓即使招聘的健康可以控制的问题:招聘健康对照检查思维关系一项研究发现,1670年只有157受访者报纸广告符合所有合格标准,并愿意参加。5这些问题是特别关注的国家神经疾病和中风研究所(研究所),目前支持1200多个临床研究项目解决150种不同的疾病。大约120的这些项目,每年需要近10000名患者,试验测试治疗干预措施。许多招聘学科正在经历困难。在某种程度上,可以提高注册通过合格标准尽可能开放和通过最小化的研究参与。简化入选标准也会提高研究结果的普遍性和接受。采取这些步骤可以帮助增加潜在的候选人将最终录取的比例在这项研究中,但识别候选人可能仍然是困难的,特别是对于研究罕见的条件(例如,周期性麻痹)或疾病亚型(如原发性进行性多发性硬化症)。6
目前,研究参与者的主要来源是侦探的临床实践,从同事推荐,传统广告(报纸、广播、电视和互联网),病人登记,试验注册。病人在调查员的实践往往是最容易,但他们可能会提供一个倾斜的样品如果所有的调查实践在学术环境中,限制了研究结果的普遍性。4研究所和国家卫生研究院目前正在探讨如何提高临床医生参与临床试验的所有练习的设置。招收来自私人诊所的病人设置的可行性与癫痫已经证明,7但可能更困难的时候高度专业化的诊断技术和端点需要评估。在许多情况下,执行的测试和数据收集的研究变得更加复杂,中心可以进行并最终使用的数量研究减少的结果。
传统广告有可能识别病人从更广泛的社区,但往往会产生一个符合条件的患者的比例相对较低,尤其是当入学标准严格。8病人注册允许志愿者来记录他们的疾病的基本信息,这样他们就可以通知有关的研究,他们可能是合格的。试验注册中心可能单独工作(例如,www.clinicaltrials.gov)或结合互补的病人注册中心(例如,www.centerwatch.com)患者和研究者提供中央存储库研究积极招收。这两种类型的注册中心通常都是不完整的和过时的,然而,限制其效用。9这些方法是有效的研究需要立即干预,必须维护一个广泛的网络即时提醒研究者可能符合条件的患者。因为这些工具是不完美,调查人员需要使用不同的方法的目标是速度是否登记在一般情况下,确保了患者提供最佳可归纳的结果,或提高少数招聘。
考虑到这些问题,首页引入一个新的临床试验招募部分这个问题。在过去已经有广告分散在《临床试验。现在这些将列在一起在一个单一的部分类似于分类,整页,部分页面,文本列表组织的疾病。每个通知将包括一个简短的描述研究及其赞助以及联系信息问题和推荐。如果需要,公告可能重复运行直到完成招聘。虽然研究上市的审核和批准首页编辑委员会或美国神经病学学会,他们都必须在提交之前获得机构审查委员会批准。首页史蒂文·格林伯格博士、编辑和优点Cudkowicz, MD,写作,将解决他们问题出现在部分的介绍和进化论。
首页将直接读者这部分著名杂志的封面,横幅上写清单表中内容,和期刊主页上的链接(www.neurology.com)。首页发行量超过20000神经学家和更广泛的接触到其他专业人员和病人通过《华尔街日报》网站,临床试验招募部分可能是一种特别高效机制来告知临床医生和患者的研究机会。为延长患者招募的研究所检验方法更广泛的医生,这部分也可以帮助传播相关公告和开发医生网络和病人资源的链接。
