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1580年
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文摘
背景:有证据表明,他汀类药物可能有保护和症状在阿尔茨海默病(AD)中获益。LEADe研究是一个随机对照试验(RCT)评估患者的阿托伐他汀的疗效和安全性轻度至中度的广告。
方法:这是一个国际多中心、双盲、随机、与这些相应平行的组织学习。受试者轻度至中度可能广告这边是细微精神状态检查(分数),50 - 90岁,每日服用多奈哌齐10毫克≥3个月前筛选。低密度脂蛋白胆固醇(低密度)> 95,< 195 mg / dL。病人被随机分为阿托伐他汀80毫克/天或72周,后跟一个双盲安慰剂,8周阿托伐他汀撤军阶段。Coprimary端点被认知的变化(阿尔茨海默氏症评估Scale-Cognitive内部氧化物[ADAS-Cog])和全局函数(阿尔茨海默病临床合作研究全球的印象变化[ADCS-CGIC])在72周。
结果:共有640名患者被随机分配在书房里。没有明显差异的coprimary端点ADAS-cog ADCS-CGIC或二级端点。阿托伐他汀一般耐受良好。
结论:在这种大规模的随机对照试验评估他汀类药物治疗作为治疗轻度至中度阿尔茨海默病,阿托伐他汀没有显著临床效益超过72周。这种治疗一般耐受良好,没有意想不到的不良事件。
证据的分类:本研究二类提供证据证明密集的降低与阿托伐他汀80毫克/天轻度至中度患者可能的阿尔茨海默病(年龄在50 - 90),多奈哌齐,与低密度脂蛋白胆固醇水平在95年和195 mg / dL 72周不利益认知(以阿尔茨海默氏症评估Scale-Cognitive次生氧化皮)(p= 0.26)或全局函数(以阿尔茨海默病临床合作研究全球变化的印象)(p与安慰剂比较,= 0.73)。
术语表
- AchEI=
- 乙酰胆碱酯酶抑制剂;
- 广告=
- 阿尔茨海默病;
- ADAS-Cog=
- 阿尔茨海默病Scale-Cognitive子量表评估;
- ADCS-CGIC=
- 阿尔茨海默病临床合作研究全球变化的印象;
- ADFACS=
- 阿尔茨海默病功能评估和改变;
- ANCOVA=
- 协方差分析;
- 应用程序=
- 淀粉样前体蛋白;
- BSI=
- 边界位移积分;
- CDR-SB=
- 临床痴呆Rating-Sum盒子;
- 低密度=
- 低密度脂蛋白胆固醇;
- LOCF=
- 最后观察结转;
- LS=
- 最小二乘;
- 米特=
- 修改intent-to-treat人口;
- 患者的=
- 细微精神状态检查;
- NPI=
- 神经精神病学的库存;
- 个随机对照试验=
- 随机对照试验;
- SAE=
- 严重不良事件。
信:快速的网络通信
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