提交命令e点击本周强调共同的困难:如何与结论从研发到临床实践,反之亦然。索尔马里埃伯斯博士和他的同事们争论与作者和德斯蒂法诺的文章“结合MRI病灶复发女士作为代理的残疾,”一个症结代孕的区别和联系。他们同意在呼吁另一个观察结果用于多发性硬化试验。Drs。肯特和Mandava引用“IV thrombolysis-treated缺血性中风患者的预测结果:龙得分,”指出固有的困难使用多元分析大型数据集创建结果预测模型。梅根Alcauskas博士和罗伯特·c·格里戈斯,MD
索尔等。1声称已经验证个体层面的代孕MRI病灶/复发扩大残疾状态量表(eds)恶化。然而,结果措施(大于1 eds点变化超过2年)期间使用棱镜大多是如果不是完全噪声,而不涉及真正的不懈的残疾。2索尔等人的结论与结果冲突从伦敦、安大略省(LO)数据库,显示平等倍努力端点(DSS 6和8)在未经治疗的患者低(1 - 2)、中级(3 - 4),和高(大于5)在复发缓和阶段攻击。3此外,数据从31安慰剂武器展示MRI T2损伤和残疾之间没有显著相关积累。4这些结果无效复发和MRI变化作为疾病进展的替代标记。作者建议,观察性研究中数据的异构性使得结果难以比较。结果的可变性的LO人口数据库3反映了疾病的自然变化过程和高质量的研究方法。异质性在MRI网站,另一方面,没有提到。5尽管索尔等人讨论他们的发现他们的结论的局限性是夸大了。是时候返工结果用于多发性硬化症(MS)试验和改善方法。
作者回复:
我们验证了代孕的MRI病灶/复发eds恶化,唯一临床测量接受为一个真正的监管机构的结果。我们同意,eds在很大程度上是不敏感(即。,noisy) and this makes finding surrogacy for MRI lesions/relapses more difficult. Ebers et al. keep confounding correlation with surrogacy. A surrogate is a marker to predict the effect of a treatment on the clinical endpoint of interest and surrogacy cannot be evaluated outside of a treatment trial. Therefore, the lack of correlation in uncontrolled studies, as in those cited by Ebers et al., is not informative: the absence of evidence cannot be confounded with the evidence of absence.6我们同意埃伯斯等人,是时候返工结果用于女士这应该从临床措施,这在很大程度上比MRI不敏感和嘈杂的措施,特别是如果他们是来自旧的数据库。
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