锌的试点试验ALS患者(P04.153)

文摘

摘要目的:确定的安全性和耐受性蛋氨酸锌(Optizinc)在ALS患者和高剂量测量血液和尿液的BMAA水平。

背景先前的研究已经确定了β-methylamino-L-alanine (BMAA),作为潜在的神经毒素负责Guamanian ALS复杂。BMAA已被证明是一个狂热的活页夹的锌。有趣的是,谷氨酸锌也需要作为一个潜在的调制器在突触。这种竞争结合谷氨酸锌可能导致状态和BMAA锌提高神经毒性的束缚。我们假设暴露病人高水平的锌、BMAA和谷氨酸会保存在一个复杂和锌,从而减少潜在的神经毒性和减缓疾病进程。

设计/方法:10个病人诊断为零星的ALS在稳定剂量的利鲁唑被录取。患者接受Optizinc 30毫克TID和铜2毫克QD三个月了。血液和尿液收集BMAA分析基线和月3。ALSFRSR、安全实验室、锌和铜等离子体测量月度水平。FVC测量基线和月3。

结果:8例患者完成了研究。所有患者容忍Optizinc 90毫克/天。锌含量的ULN保持在80%和125%之间。铜含量在所有患者保持在正常范围内。ALS的速度发展,以每月ALS-FRS-R分数的变化,似乎改善的治疗。所有患者完成了研究选择继续治疗。水平的BMAA血液和尿液分析。

结论:Optizinc 90 mg / d在ALS患者耐受良好。这个安全研究表明更大的和更长的安慰剂控制方法研究锌在ALS患者应该被执行。

披露:莱文博士已经收到个人赔偿的活动与礼来公司,辉瑞,Talecris。汉克博士没有披露。·萨珀斯坦博士已经收到个人活动与Talecris补偿,CSL贝林,礼来,科林斯的参考实验室。布拉德利博士没有披露。考克斯医生没有披露。