文摘
摘要目的:比较疗效和安全性IPX066继续教育在先进的波动PD科目。
背景IPX066旨在提供快速吸收和保持长期稳定的LD含量比速CD-LD。
设计/方法:这是一个随机、双盲、-周期稳定先进的学科交叉研究(N = 110)。后开放剂量转换至IPX066(6周),受试者被随机分配接受IPX066紧随其后的是蜡烛,反之亦然(2周/期和1周之间的非盲IPX066期)。主要疗效终点是“——时间”在醒着的时间百分比(基本以24小时为主题日记)。
结果:双盲交叉期间,IPX066演示了“导通”的比例低于蜡烛(23.98%比32.48%,p< 0.0001)。平均基线“导通”是5.88小时,剂量减少到3.72小时后转换。在双盲期间,意思是“导通”是3.82和5.22小时后IPX066和蜡烛,分别为(p< 0.0001)。“准时”没有麻烦的运动障碍增加1.52和0.14小时IPX066和蜡烛,分别为(p< 0.0001)。这些结果对应于84分钟不停工时间和83分钟“准时”没有麻烦与IPX066运动障碍。IPX066 UPDRS第二部分+第三得分也较低(29.3 vs 31.7, p = 0.0233)。主体的偏好的治疗是IPX066和蜡烛,52.4%和27.4%,p = 0.0008)。给药频率为3.5和5.0倍/天IPX066和蜡烛,分别。在双盲期间,20.2% (IPX066)和13.6% (CLE) AEs报告的主题;AEs报道≥2%的受试者在IPX066运动障碍(4.5%)、精神混乱的状态(3.4%),和失眠(3.4%),而且,在蜡烛,下降(2.3%)。四个主题报道6节约(心房纤维性颤动、便秘、胃肠毒性、脱水、血钾过高,坐骨神经痛),所有在IPX066。
结论:IPX066,给3.5倍/天,改善电动机的控制症状相比,蜡烛,给5.0倍/天在PD患者运动波动。这些结果表明IPX066可能是一个有用的先进的PD患者的治疗选择。
IMPAX制药、支持:IMPAX实验室的一个部门,公司,海沃德。
披露:Stocchi博士已经收到个人补偿活动TEVA,诺华,葛兰素史克,Lundbeck公司,它是一家先灵葆雅,IMPAX,默克公司Serono, IMPAX和联合。Stocchi已收到博士研究来自诺华公司和葛兰素史克公司的支持。Dillmann博士已经收到个人赔偿的活动与葛兰素史克和猎户座。Ellenbogen博士已经收到个人活动与XenoPort补偿,Inc . Teva神经科学,勃林格殷格翰集团制药、Inc .,爱力根,Inc .,诺华,易普森和葛兰素史克公司作为一个演讲者和/或顾问。许博士已经收到个人赔偿作为employee.Dr IMPAX实验室活动。许IMPAX实验室持有股票或股票期权,赞助的研究作为investigator.Dr Dr.Hsu卷入。许IMPAX实验室持有股票或股票期权。Khanna博士已经收到个人IMPAX医药补偿活动作为一个员工。Khanna博士IMPAX制药持有股票或股票期权,Khanna博士是参与赞助的研究作为一个侦探。鲁本斯博士获得了个人作为employeeDr IMPAX医药补偿活动。 Rubens holds stock and/or stock options in IMPAX Pharmaceuticals, which sponsored research in which Dr. Rubens was involved as an investigator. Dr. Liang has received personal compensation for activities with Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Novartis, TEVA, and Chelsea. Dr. Gupta has received personal compensation for activities with Impax Labs as an employee. Dr. Gupta holds stock and/or stock options in Impax Labs, which sponsored research in which Dr. Gupta was involved as an investigator. Dr. Gupta has received research support from Impax Labs.
2012年4月24日,星期二,下午13:00 pm-14:45
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