文摘
摘要目的:比较6个月治疗的有效性和安全性与静脉注射免疫球蛋白(丙种球蛋白)或甲基强的松龙(IVMP)在慢性炎性脱髓鞘多神经根神经病(CIDP)。
背景丙种球蛋白和类固醇也同样有效的初始治疗CIDP但鲜为人知的相对风险长时间剖面。
设计/方法:46名患者完成外汇/ pn标准明确的CIDP被随机分配在一个1:1比例获得丙种球蛋白(IgVena Kedrion SpA) (2 g / kg) + IVMP-placebo或IVMP (2 g) + IVIg-placebo超过四天,每月的6个月。患者随后6个月评估复发。主要终点是不同数量的患者暂停丙种球蛋白或IVMP不耐受或无效。二级终端包括改善评估尺度的差异后15天,2个月和6个月的治疗,病人的比例的差异治疗停药后恶化。
结果:45例(24在IVMP丙种球蛋白和21)进行评估。一个是不适当的夹杂物排除在外。更多的病人停止IVMP(10/21, 52.5%)比丙种球蛋白(3/24,12.5%)(p = 0, 0085),反应迟钝或不耐受疗法。最后6个月治疗,两组同样改善了Rankin,辊筒、鹿特丹和SF-36生活质量量表和丙种球蛋白组也在湄公河委员会和感官评分和时间走10米。丙种球蛋白治疗停药后更多的病人(8/21,38.1%)比IVMP(0/10)恶化,需要进一步的治疗。到12个月,一个类似的比例仍然没有改善的患者治疗的丙种球蛋白(13/24,54.1%)和IVMP (10/21, 47.6%)。
结论:更多的病人在IVMP比丙种球蛋白治疗的6个月期间暂停治疗因为无效或不良事件。患者治疗后停药,更丙种球蛋白比IVMP恶化和恢复治疗。
支持:Kedrion SpA、意大利。
披露:Nobile-Orazio博士已经收到个人活动与中超贝林补偿。Cocito博士没有披露。Jann博士没有披露。Uncini博士没有披露。Beghi博士已经收到个人活动与补偿UCB制药公司作为一个演讲者。Beghi博士获得了个人在一篇社论中补偿Epilepsia能力。安托尼尼博士没有披露。法齐奥博士没有披露。高卢博士没有披露。Schenone博士没有披露。 Dr. Francia has nothing to disclose. Dr. Pareyson has nothing to disclose. Dr. Santoro has nothing to disclose. Dr. Tamburin has nothing to disclose. Dr. Macchia has received personal compensation for activities with Kedrion as an employee. Dr. Guarneri has received personal compensation for activities with Kedrion Biopharmaceutical an employee. Dr. Cavaletti has nothing to disclose. Dr. Giannini has nothing to disclose. Dr. Sabatelli has nothing to disclose.
2012年4月24日,星期二,下午13:00 pm-14:45
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