卡巴拉汀治疗艾滋病毒相关的神经认知障碍:一项随机,双盲,安慰剂对照,交叉试验研究(S37.005)

文摘

摘要目的:确定卡巴拉汀的安全性和有效性,胆碱酯酶抑制剂,在艾滋病毒相关神经认知障碍(手)。

背景手的患病率居高不下,尽管抗逆转录病毒治疗。神经保护药物可以缓解的手。

设计/方法:第二,随机,双盲,安慰剂对照,交叉研究17 HIV阳性患者的手(12人,54.7±9.6 y, 660±218.2 CD4细胞⁺,检测不到HIV病毒载量在血浆和CSF,大脑MRI)上没有病变。参与者被随机分配接受卡巴拉汀口服(5个月)其次是安慰剂(5个月)后六周冲洗,或安慰剂卡巴拉汀紧随其后。卡巴拉汀逐步增加到12毫克/天。四个研究访问包括神经心理学考试。端点是阿尔茨海默氏症评估Scale-Cognitive次生氧化皮(ADAS-Cog), 8认知措施的关注/信息处理速度、工作记忆、执行功能和生活质量(MOS-HIV)。之间的区别开始/结束值每五个月的研究期间被用作为每个主体相结合的结果。这一结果,方差分析重复措施(治疗中的效果,手臂之间的因素)计算寻找治疗效果。

结果:卡巴拉汀诱导轻/中度不良事件9例轻微剂量减少后消失(意味着剂量研究结束时:10.3±2.7毫克)。4名患者退出因为严重的恶心、噩梦/焦虑和过敏反应。关注/处理速度提高药物(跟踪测试:F (13) = 5.57, p = 0.03)。执行能力也有所改善,但没有达到统计学意义(剑桥大学空间工作记忆(战略):F (13) = 3.94, p = 0.07)。认为认知功能(MOS-HIV)改善药物的趋势(F (1、13) = 2.71, p = 0.12)。ADAS-Cog没有变化。

结论:在小型试验,药物效果需要非常大的达到统计学意义。试点研究表明,卡巴拉汀aviremic手+患者通常可以改善认知功能的影响,即信息处理速度和执行能力。更大的试验与更好的容忍trans-cutaneous形式的卡巴拉汀是必要的。

支持:瑞士艾滋病队列研究的资助,25 000年。瑞士法郎奖颁发雅培这个项目和15 ' 000。——瑞士法郎从诺华无限制的补助金。

披露:Simioni博士已经收到个人赔偿的活动与基列和勃林格殷格翰集团作为一个演讲者。Cavassini博士没有披露。米歇尔博士没有披露。Annoni博士没有披露。伊格莱西亚斯博士没有披露。亚伯拉罕博士Rimbault没有披露。Calmy博士没有披露。Giacobini博士没有披露。Hirschel博士没有披露。杜博士Pasquier已收到个人活动与默克公司Serono补偿、Idec,艾伯特和欢悦。