血管和神经学介入的社会(SVIN)圆桌会议关于血管内治疗强调技术的快速进步的方法在首页急性中风患者血管再生。尽管新技术是激动人心的,科学证明进步的道路,改善病人的治疗结果将取决于减少血管再生,科学测试技术在临床试验中,和标准化的培训和交付的血管内治疗。
一个一致的主题从血管内治疗的随访时间的临床试验,临床结果后血管再生是高度依赖于从中风发病血管再生的时间。IMS(介入管理的中风)I和II试验,1半影试验,2和法国Recanalyze研究3演示了一个强有力的血管再生的时间之间的关系和良好的功能结果,以改良Rankin范围0 - 2分3个月。在IMS I和II试点试验,血管再生超过6小时导致类似的结果对病人没有血管再生。之间的差异日益与新血管内设备较高的血管再通和相对令人失望的临床结果在90天,相比,发现在研究所tPA(国家神经疾病和中风研究所组织纤溶酶原激活物)试验和PROACT(急性脑血栓Prolyse) II试验,2,4,- - - - - -,7也反映了血管再生时间的重要性。最近的技术进步,self-expanding可收回支架,暂时恢复血流,然后删除使血栓闭塞。毫不奇怪,许多公司在追求这个特定的技术,这似乎代表着进步之前设备通过美国食品和药物管理局血栓清除急性中风。使用成像来确定生理时间窗口进行血管内治疗是在研究中,但成像最有可能是有用的作为一个指南徒劳和决定不进行血管内治疗。
设备的测试和比较动物和人类必须不仅关注血管再生和安全,但临床结果与标准疗法。最终,这些设备必须进行随机试验比较血管内治疗静脉tPA 4 1/2小时之内和之外的标准疗法4 1/2小时。长期接受、使用和报销必须基于这些设备在临床实践中演示的临床有效性,不仅血管再生。此外,试点研究的临床和血管造影结果这些设备必须是标准化的,如果我们要真正比较设备。所有试验应在脑缺血中使用溶栓(TICI)的名称8,9以及主要的血管堵塞的血管再通。使用成像选择患者还应注意,描述,因为包括种群之间的患者可能有大幅试验。最后,评估设备必须认识到,数据的质量差别很大的来源(从最高到最低):随机对照试验与标准疗法单组实验>注册> >系列。后者两类非常容易报告偏差和更可靠的测量结果。因此,毫不奇怪,注册的临床结果和案例系列中描述的圆桌会议的文章往往比结果在临床试验中。
最后,我们还在血管内治疗急性中风的初级阶段。随着技术开始被更好的定义,中风社区将需要定义和规范中风血管内的整体培训专家、培训和经验与给定的设备,和血管造影过程本身,包括镇静和麻醉。最近的报告表明,有意识的镇静,而不是常规全身麻醉,与改进的结果。10,11这需要进一步的研究。关于标准化,心脏病学领域远远领先于美国,目前国家美国心脏协会的指导方针说话的所有部分和post-angiographic程序和持续的经验和建议标准体积的情况下,由操作员和中心。作为我们的领域推进,改善病人outcomes-not报销,地盘问题,或技术/应原则指导我们的旅程。
作者的贡献
J.P.B.参与起草/修改手稿,研究或设计概念,分析或解释的数据,采集的数据,写作和编辑。
信息披露
布罗德里克博士曾在强生公司的科学顾问委员会,惠氏,PhotoThera;诺和诺德公司的指导委员会和Genentech(所有咨询费和酬金是放置在一个在布罗德里克博士教育/科研基金的机构);在Oakstone出版已收到酬金(支付给神经学的教育部门/研究基金);首页收到Genentech研究药物、诺和诺德公司和先灵葆雅;收到同轴导管、公司EKOS和强生(Johnson & Johnson);收到研究所的研究经费,NIH-NINDS, FDA。去首页Neurology.org为充分披露。
- 收到了2011年7月10日。
- 接受2011年8月17日。
- 版权©2012年长企业公司,。
