目前,有许多研究,收集信息方面的神经和行为功能(认知、感觉、运动、情感),但没有统一的措施用来捕捉这些构造。进一步,可用的措施通常是昂贵的,定额的同质nondiverse人口,不容易管理,不包括寿命(或容易与儿童和成人同行纵向比较的目的),而不是基于当前思维神经科学社区。还有一个缺乏测量工具测量正常儿童在运动和感觉域地区,许多这些措施严重依赖代理报告。调查人员表示需要简短的评估工具,可以解决这些问题,作为一种“通用货币”在不同的研究设计和数量。这种能力来评估功能的通用标准和“人行横道”措施是至关重要的过程能够池数据,这通常是必要的,当一个庞大而多样化的样本是必需的。当个体研究电池采用独特的评估,对比研究,结合来自多个研究的数据可能会有问题。美国国立卫生研究院的合同工具箱的神经和行为评估函数(www.nihtoolbox.org)是由美国国立卫生研究院神经科学研究的蓝图www.neuroscienceblueprint.nih.gov)开发一套先进的测量工具,以加强大型队列研究的数据收集和企业推进生物医学研究。
NIH工具箱不是概念化代替行为域或子域的深入评估,并不是专门针对疾病的结果在当前格式。因此,它不是用作诊断工具。尽管如此,它是希望NIH工具箱的规范数据表现神经,精神,和其他障碍在未来将生成通过其他研究机制。通过系统的开发,迭代过程,涉及内容专家和利益相关者,NIH工具箱是设想将以下特点:
在每个域区域多重空间
多功能性的类型的研究可以使用,整个研究设计,可移植性的措施和人行横道上现有的能力和先前的研究通过使用嵌入式基准项目
简洁,以确保低应答者负担,解决大型队列研究需要研究者进行
方法论上的声音
心理方面的最先进的方法和技术
多样性的了解计量属性在种族和民族团体和许多年龄范围,以及可用性的英语和西班牙语版本
动态演示灵敏度随时间变化,允许随着时间的适应措施以应对科学或技术的进步
重要的是,国家卫生研究院的建设工具箱评估为基础,在可能的情况下,在项目反应理论和用于测试电脑。这些特征有助于减少地板/天花板效应和实践效果和简洁的目标作出积极贡献的评价。显著的偏差是汽车评估的一些感官评估不就有这种类型的心理方法。
的发展概述
项目开发分为2个阶段。初始项目目标包括凸的识别标准的措施包括,确定具体的子域的每个4主内容区域,现有措施符合国家卫生研究院工具箱的识别标准,修改现有的措施符合标准,在需要的地方或开发新工具。在第二阶段,候选人的措施进行了试验测试和初步评估心理属性。这第二阶段继续附加措施细化和西班牙语翻译准备规范化,并最终交付最终产品和过程手册9月,2012年。
请求的信息。
NIH工具箱开发包括收集背景资料和从专家那里收集信息社区(详细描述这个过程包括测量结果可以在文章中找到最终用户研究社区在这个问题上)。专家鉴定后,他们请求通过多个正式请求信息(RFI)。文献和数据库评价促进识别的过程1)NIH工具箱包含子域级别标准,2)现有措施与项目目标相关,和3)的临床和领域专家。例如,文献综述有助于完善子域的列表和定义每个子域名的重要性相对于评估的功能。
2006年11月第一RFI发起。200多名专家征求为了收集数据相关的评估领域NIH工具箱。后续的共识会议在2007年1月举行,讨论影响工具选择的标准,创建和规范化。这包括从美国国立卫生研究院的项目团队成员,外部专家小组的内容,合同科学家和员工。随后,专家访谈进行从临床和科学专家收集更详细的信息来帮助进一步细化的列表可能的子域。考虑子域名选择包括整个寿命概念相关性和意义的健康和功能,以及实际问题现有的措施。
第二个共识小组会议在2007年5月举行,讨论子域名内容和功能结构,应该融入美国国立卫生研究院的工具箱。第二个RFI也被送进了大约300名专家于2008年2月请求反馈关于NIH工具箱的特点,更好地理解用户的目标偏好设置和管理,包括设备成本。
域结构
早些时候描述活动的结果直接决定了最终的NIH工具箱来评估4核心域领域(认知、情感、电动机和感觉健康和功能)。每个域是由多个相互关联的子域,反过来,包括多个子组件,在美国国立卫生研究院工具箱框架中,是可测量的功能结构表征潜在的领域。这些子域和结构到基于前面描述的活动,被认为是最重要的评估的目标以满足NIH工具箱。此外,从外部的专家小组根据早期反馈和研究由美国国立卫生研究院工具箱指导委员会,美国国立卫生研究院项目团队认可就可以获得很多很多通过支持创建6独特的感官团队和邀请新域从每个团队服务指导委员会。这些新的感觉团队的原始域团队,研发的一个或多个独特的构造措施满足的一般目标NIH工具箱(例如,简短评估针对年龄在3 - 85)。提出了构造评估每个域和子域内表。
仪器的选择。
在这些项目活动,超过1400名潜在现有仪器识别和总结。考虑现有措施的选择标准是适合美国国立卫生研究院工具箱包括其适用性在年龄跨度、缺乏知识产权约束、心理健康、简洁和易用性,在不同环境下的适用性和不同组,以及偏爱乐器已经验证和定额的使用与个人3至85岁。仪器选择过程的结果产生了发展规划草案被建立了61种不同的措施。许多选择的措施,用来评估相同的域或子域。在这种情况下,评估后来“马跑”与其他措施,以确定哪些仪器会产生更好的心理属性在目标年龄范围。
组织结构。
一旦基本域框架确定和建立了入选标准,创建一个大型结构监督全面发展,同时给予大量的独立小组负责实施最早期的开发工作。指导委员会的规模提高到目前的格式组成的首席研究员,多个coinvestigators代表9域团队(认知、运动、情绪健康、视觉,听觉,味觉,嗅觉,前庭平衡,和somatosensation),领导国家卫生研究院项目官和几个额外coinvestigators与特定专业知识评估、儿童早期发展、老化,和流行病学研究。这一组满足每月五(主要通过电话会议)结合”域管理器。“域经理都coinvestigators与西北大学专门到全职初期协调的活动团队的每一个领域。域团队负责最初的研究定义每个域的评估需求,回顾文献,确定现有的工具,修改现有的或开发新工具注定要成为美国国立卫生研究院的一部分工具箱电池。除了领导领域科学家和域管理器,域团队由来自全美机构的专家与专业知识相关的构造,以及代表技术的发展,流行病学,生物统计学,儿科。一个或多个国家卫生研究院项目官员也被邀请参加每个域会议给监督和借给他们的个人专业知识的讨论。随着时间的推移,30个额外的仪器开发团队建立了由域团队完成仪器开发和验证研究。这些临时团队由域团队的代表,但主要是由科学家们新NIH工具箱开发工作和选择自己专业知识评估特定的功能区域。
其他的几支球队支持开发过程。美国国立卫生研究院项目团队,由20 NIH的代表机构,中心和办公室组成的国家卫生研究院的神经科学蓝图,满足每月的电话会议,讨论问题,为国家卫生研究院提供技术和管理支持工具。流行病学和生物统计学团队,流行病学家,统计学家,和心理计量学家,每月几次会面,建立共同的验证和规范化目标。这个团队的成员参与的每个9域团队会议。组成的技术团队,一个全职的项目经理,数据架构师、软件开发人员、质量保证,和客户服务人员,致力于自动化直接交付的评估和报告。西班牙语团队确保每一个仪器的功能在西班牙语是英语。多元文化的团队,由科学家研究文化差异在评估,综述了成千上万的物品,以确保它们适合使用在多个文化团体。单独的小儿和老年团队回顾了所有的评估,以确保内容是适合显示为85岁。最后,一个访问团队不断审查项目并交付使用的硬件和技术确保遵守第508节的康复法案,要求联邦机构将他们的电子和信息技术提供给残疾人使用。1虽然是我们的目标提供评估,可个人残疾,我们意识到在早期异常必须做(例如,盲人视力测试)。
总共300多名科学家和支持人员在60多个机构造成了开发工作。
现场测试和验证。
我们预期,许多确定现有仪器不会演示整个完整的NIH工具箱年龄跨度可接受的有效性。此外,我们预期,一些新开发的工具不会生存严格两次试验法的反对金本位制工具和验证标准。黄金标准仪器原本可能包括在美国国立卫生研究院工具箱要不是成本或对总管理时间(在美国国立卫生研究院工具箱是每构造一般限于5分钟或更少)。因此,我们创造了61年发展计划草案新的和现有的措施,使评估的47个构造区域上面描述。其中,54仪器是最终验证样本大小从300年到700年不等。七个现有仪器的验证数据年龄。总体来说,大约有11000名受试者参与预试,验证和校准活动。所有情绪健康的新项目,新词汇,和生活质量自我评定量表为视觉校准使用在线板。其他工具都是经过测试和验证在面对面的目标会议地点与特定的域级技能。验证结果为每个域介绍了域文章遵循补充。
2009年,通过融资机会意识到《美国复苏与再投资法案》,几个研究项目验证和规范仪器在临床的人口被授予。一项研究(π:诉马克)评估的有效性和可行性NIH工具箱的急性神经住院康复环境。另一个(π:m·侯赛因)管理NIH工具箱与帕金森病抑郁,抑郁患者抑郁评估有效性,可行性,独特的和互动的抑郁症和帕金森病对性能的影响。第三个项目(PI: t . Jernigan)管理NIH工具箱认知电池作为多机构研究的一部分,努力构建一个共享数据库包含遗传资源,成像,为儿童和青少年神经表型数据。早期的报告从这些组织已经证实,美国国立卫生研究院工具箱措施评估每个各自区域的有价值的资源。
NIH工具箱合同给了支持这些项目作为一个未来的目标的一部分来验证NIH工具箱在临床的设置。此外,GENORM规范化的项目收集了所有科目的遗传物质样本,使未来的研究比较基因型和表型代表在美国国立卫生研究院的工具箱。
规范化。
47个工具是管理一个国家样本的年龄3 - 85,英语和西班牙语版本。47仪器被合并成一个单独的测试电池流从考官和考生的角度。指令是“均质”将在一个共同的声音在工具提示类似。与音频演示仪器记录由一个专业配音演员(在不同的版本中,为小孩和成人英语和西班牙语)。数千小时的软件开发人员的时间致力于确保所有工具都提供一个公共接口。每个主题响应随着项目水平时间自动存储。计算机控制的测试管理,自动呈现特定的测试和测试项目适合不同年龄,语言(英语和西班牙语),或其他子组。用于研究的主要领域是交替。
规范化包括英语和西班牙语大样本每年龄至少150人乐队(每年带孩子3 - 17,多年期乐队为成人年龄18 - 85)。五百年样本成员readministered整个电池1星期后评估两次试验法的可靠性。
最后的NIH工具箱。
的技术团队和手动编写团队准备NIH工具箱的最终版本。同伴技术使管理和得分总数的NIH工具箱电池,个别领域电池,或者个人工具。所有的规范化数据集中,清洁,和分析创建人口,年龄的规范的工具。每个域团队见面确认或修改评分算法为每个单独的评估,以及在某些情况下建议建立一个“全域”得分(类似于言语智商或性能)。在某些情况下,仪器被修改略有改善管理或得分而不是变化的影响程度的价值规范的数据已经收集。
工作需要提出补充
本补充其余的文章描述了NIH工具箱施工过程从概念到发展的现状和验证活动的每个领域。下一篇文章由Nowinski et al .,2题为输入在NIH工具箱入选标准:测量终端用户社区,它描述了流程和建议所产生的一系列调查和共识会议关于NIH工具箱的内容。一篇文章Victorson et al .,3在特殊人群中使用NIH工具箱:考虑儿童的评估,老年,文化多元化,非英语和残疾人概述NIH工具箱的开发过程,视为生产评估的重要性,它将有效的英文和说西班牙语的人口,在多个文化团体,特别注意跨许多残疾的可访问性。最后的系列文章中为每个域提供仪器发展的详细信息,包括两次试验法的可靠性和验证的证据大部分新评估。每一个内容区域的重要性评估的神经和行为功能描述。4,- - - - - -,13最后一篇文章展示了一个更详细的规范化抽样计划和程序的概述。14
讨论
当前NIH工具箱是由一组核心的任务主要集中在认知、情感、电机、和感官功能域,是一个有效的,可靠的,多维的,通用的工具,也是短暂的,多样化的,先进的,能够被修改和更新在未来没有失去以前收集的数据的连续性和可比性。通过使用多个构造的每个领域,美国国立卫生研究院工具箱能够监测神经和行为功能随着时间的推移,因此可以测量域构造发展阶段。这有助于研究整个寿命的功能变化,包括评估干预和治疗效果。它旨在作为一组选择工具,将补充和添加一个给定的项目,这将允许更大的清晰性和一致性的测量研究。这可以促进发展的可比性和艾滋病坚实的科学基础,以证据为基础的实践可以发展。
作者的贡献
理查德·革顺:起草/修订手稿,分析或解释的数据,贡献的重要试剂/工具/病人。莫莉Wagster:起草/修改手稿,研究或设计概念,研究监督。休•亨德里:起草/修改手稿,研究或设计概念。Nathan狐狸:起草/修改手稿,研究或设计概念,分析或解释的数据,研究监督。卡隆库克:起草/修订手稿。辛迪Nowinski:起草/修订手稿。
研究资金
这项研究是与联邦基金资助的全部或部分的神经科学研究的蓝图,NIH,号合同下。美国卫生和公众服务部- n - 260 - 2006 - 00007 - c。
信息披露
r .革顺已收到个人赔偿与森林的活动作为一个演讲者和顾问学习,洛克曼,美国的足病手术。他有几个赠款授予由国立卫生研究院:n01 - ag - 6 - 0007, 1 u5ar057943-01 HHSN260200600007, 1 u01dk082342-01 ag - 260 - 06 - 01, HD05469,研究所:U01 NS 056 975 02, NHLBI K23: K23HL085766, NIA: 1 rc2ag036498-01 NIDRR: H133B090024、OppNet: n01 - ag) - 6 - 0007。m . Wagster报告没有披露。h·亨得利目前获得研究经费来自国家卫生研究院/ NIA拨款# R01AG009956 R24MH080827, 5 r01ag026096-05 UF20303 / U01AG022376 R01AG031222 R01AG019181, R01AG029884。n .福克斯是由国家卫生研究院的基金R37HD017899 MH074454, U01MH080759, R01MH091363 P50MH078105, P01HD064653。他是科学委员会发展中国家科学委员会的孩子。k·库克获得金融支持从波士顿大学精神病康复中心InvivoData, Xenoport, BrightOucome,美国国立卫生研究院,退伍军人事务部研发、国家残疾与康复研究研究所(NIDDR)和卫生保健研究与质量(AHRQ)。除了NIH工具箱,库克博士国立卫生院接收其他(5 rc1nr011804-02和1 u5ar057943-01)。目前她还支持由NIDDR (H133B090024)和AHRQ (1 r03hs020700-01)。c . Nowinski收到或收到来自美国国立卫生研究院研究支持(合同HHSN265200423601C, HHSN260200600007C, HHSN267200700027C),退伍军人事务部,分析集团,诺华,和梯瓦制药。 She has also received honoraria for writing an article for Medlink. Go to首页Neurology.org为充分披露。
承认
作者感谢的人导致了美国国立卫生研究院的工具箱的开发评估神经和行为功能。贡献者的列表可以在网上找到的补充www.首页neurology.org。
脚注
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
本文写于作者的部分作为国家卫生研究院员工,但本文所表达的见解不一定代表美国国立卫生研究院。
- 收到了2012年6月6日。
- 接受2012年7月6日。
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