阿哌沙班和华法林在手术患者中的应用:来自ARISTOTLE的见解(I2-2.003)

摘要

摘要目的:在ARISTOTLE(阿哌沙班用于减少房颤中风和其他血栓栓塞事件)中，检查调查程序的发生率和随后中风或全体性栓塞(SSE)和大出血的风险。背景:停止华法林治疗相关的SSE风险被认为是低的;然而，人们对阿哌沙班在接受手术的患者中的使用知之甚少。方法:使用ARISTOTLE中18,201例患者的数据(中位随访:1.8年)，我们描述了在接下来的30天内最常见的手术，中风和大出血的风险，以及桥接治疗的使用。如果手术需要全身麻醉或被认为存在明显的术后出血风险，我们将手术归类为“重大”手术。调查人员将手术分为“紧急”和“非紧急”两类。结果:6162例患者共发生11417例手术:477例(4.2%)为重大手术，10940例(95.8%)为非重大手术;紧急322例(2.8%)，非紧急11,095例(97.2%)。最常见的手术是拔牙/口腔手术、结肠镜检查、上颌内窥镜检查和眼科手术。4082例(35.8%)未停用研究药物。两治疗组中位研究停药时间为4天。第二种“桥接”抗凝剂，最常见的是低分子肝素，在1335例手术中使用(11.7%)。在使用阿哌沙班的5660例事件中，SEE和大出血分别与0.43%和1.55%相关;在5757例使用华法林的事件中，相应的值分别为0.56%和1.80%。结论:手术在房颤患者中很常见。大多数手术为非重大、非紧急手术，围手术期可能停止抗凝治疗。总的来说，在紧急手术中，术后前30天的临床事件发生率较低，治疗组之间具有可比性。研究资助:百时美施贵宝公司和辉瑞公司。编辑协助(即格式化摘要以确保符合AAN指南)由Caudex Medical的Claire Hall提供，并由百时美施贵宝公司和辉瑞公司资助。

披露:他在阿斯利康(AstraZeneca)、拜耳制药公司(Bayer Pharmaceuticals Inc.)、勃林格英格尔海姆制药公司(Boehringer Ingleheim Pharmaceuticals Inc.)、百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)担任顾问的活动中获得个人报酬。Lopes博士获得了百时美施贵宝公司和葛兰素史克公司的研究支持。Garcia博士因在Bristol-Myers Squibb Co.、Pfizer INc.、Boehringer Ingelheim INc.、Daiichi Pharmaceutical Corp.、Janssen、CSL Behring和Roche Diagnostics Corp.的活动而获得个人报酬。他在拜耳制药公司(Bayer Pharmaceuticals Corp.)、BI、Bristol-Myers Squibb Co.和Pfizer Inc.的活动中获得个人报酬。Alexander博士在Bristol-Myers Squibb Company, Pfizer Inc.， Merck & Co.， Inc.， Schering-Plough Corporation, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.， or - mcneil, Janssen Pharmaceuticals, Polymedix, Regado Biosciences和Bayer Pharmaceuticals Corporation的活动中获得个人报酬。Alexander博士获得了来自Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co.， Inc.， Schering-Plough Corporation和Regado Briosciences的研究支持。Wallentin博士在Abbott, Athera Biotechnologies, Merck & Co. Inc.， Regado Biosciences, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb Co./Pfizer Inc.， GlaxoSmithKline Inc.的活动中获得个人报酬。Wallentin博士获得了AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.， Bristol-Myers Squibb Co./Pfizer Inc.， GlaxoSmithKline Inc.和Merck & Co.的研究支持。拉纳斯医生没什么好说的。Hanna博士作为员工在Bristol-Myers Squibb Co.的活动中获得个人报酬。 Dr. Hanna holds stock and/or stock options in Bristol-Meyers Squibb Co. which sponsored research in which Dr. Hanna was involved as an investigator. Dr. Held has received personal compensation for activities with AstraZeneca. Dr. Held has received research support from AstraZeneca, Merck & Co. Inc., GlaxoSmithKline Inc., Roche Diagnostics Corp., and Bristol-Myers Squibb Co. Dr. Granger has nothing to disclose.