第四卡马西平(卡马西平)短期口服卡马西平在成人癫痫患者的替代治疗:三期安全试验的主要结果(P3.251)

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摘要目的:我们评估安全/耐受性IV卡马西平的多个15分钟注入成人癫痫患者在稳定剂量口服卡马西平,注入一个,5分钟。背景:第四卡马西平,随着环糊精矩阵,。设计/方法:成人接受口服卡马西平(1200 - 2000 mg /天)进入一个开放研究。27天的稳定口服卡马西平之后7天/日前监禁IV卡马西平(没有口服卡马西平),最后,一个28天跟进去年第四剂量的卡马西平(口服卡马西平恢复)。患者符合口服卡马西平在-14天计算。监禁在第一天就开始了。患者接受口服卡马西平剂量在0天。从第四天1 - 4,卡马西平是管理的70%每日口服剂量每隔6小时。口服卡马西平恢复去年第四剂量后6小时。5天,患者出院2小时(速)或口服卡马西平re-administration后4小时(延长释放)。结果:153名患者筛选:108注册,105治疗,101年完成,4撤退了。病人接受了十二15分钟的注入,注入一个5分钟。15分钟四世时期,50%有126个AEs。两个病人节约(脑出血、抽搐),和3 AEs导致戒断症状。在5分钟四世时期,17%的患者有26 AEs。没有节约或导致撤军。post-IV期间,25%的患者有75个AEs, 4有13节约,没有病人因为AEs撤回。没有治疗相关的重大异常在临床和实验室数据或观察ecg。最常见的不良事件观察四世时期发生的类似有口服卡马西平(如头晕、头痛、嗜睡)。结论:多个,15分钟的注入,IV卡马西平是安全的和耐受。作为一个单一的,5分钟输液,静脉卡马西平也似乎是安全的和耐受。研究支持:Lundbeck公司LLC。它是一家

披露:Dheerendra博士已经收到个人活动与补偿Lundbeck公司研究它是一家美国公司作为一个员工。Klein博士没有披露。Biton博士已经收到个人赔偿与默克公司活动,公司,辉瑞制药(pfe . n:行情),爵士制药,Upsher-Smith制药、Lundbeck公司研究它是一家美国公司,卫材公司Avigen,葛兰素史克,Inc . Ortho-McNeil, Icagen UCB制药,Valeant制药国际。Bitoon博士收到卫材Inc .研究支持辉瑞公司,Sunovian Inc .)联合制药,Upsher-Smith制药、SK生命科学公司,顶点,Accera, Civitas。卡鲁博士已经收到个人活动与补偿Lundbeck公司研究它是一家美国公司,张博士已经收到个人活动与补偿Lundbeck公司作为它是一家员工。李博士已收到个人活动与补偿Lundbeck公司研究它是一家美国公司和周围神经病变的基础。李博士在巴克斯特持有股票或股票期权,赞助研究李博士卷入作为调查员。哈尔福德博士已经收到个人活动与补偿UCB制药公司作为一个演讲者,和Lundbeck公司研究美国,它是一家公司担任顾问。哈尔福德博士接到UCB制药和王制药研究支持。