文摘
摘要目的:评估IPX066剂量方案在三个试验。背景:carbidopa-levodopa IPX066是口服试验延长释放配方(CD-LD;1:4比例)旨在提供LD等离子体浓度迅速增加,之后持续允许浓度剂量间隔~ 6 h。IPX066 2 active-controlled双盲研究中,研究了与速释CD-LD (IR)和CD-LD + entacapone (CLE)积极控制,分别在1开放研究的病人以前对待控释CD-LD (CR)单独或与IR。设计/方法:研究了先进的PD患者蠅2.5 h“关闭”。所有剂量转换IPX066没有蒙蔽。推荐的初始IPX066 LD转换剂量高出~ 30% CLE比红外方案有或没有CR。所有患者开始IPX066大约每6小时。IPX066剂量> 5 x /天是不允许的。IPX066方案分别调整为6周。红外营救2双盲研究中是不允许的。结果:最后IPX066 LD平均日剂量x ~ 2红外LD剂量仅从红外转换时,当从蜡烛~ 2.7 x。~ 35%更高的转化率与继续教育方案符合更高的LD暴露(35 - 40%)当红外与entacapone前。转换比率时~ 1.8 x转换从红外+ CR,仅从CR ~ 1.5倍;这些低转换率一般符合CR相对生物利用度降低PD患者的IR。IPX066的加药频率(平均3 x /天)的患者先前的LD方案。的高剂量IPX066代表LD曝光~ 30%高于调整后的控制IPX066的生物利用度较低。结论:转换率不同LD方法IPX066通常符合药代动力学资料IPX066和LD上面给出的方案。IPX066加药频率相似(中位数:3 x /天)不管以前的LD方案。研究支持:Impax
披露:许博士已经收到个人Impax实验室活动与补偿。许博士Impax实验室持有股票或股票期权的赞助研究,许博士作为一个侦探。许博士持有股票或股票期权在其他制药公司。Khanna博士已经收到个人Impax医药补偿活动作为一个员工。Khanna博士持有股票或股票期权Impax制药公司赞助的研究在卡纳博士卷入作为调查员。凯尔博士已经收到个人Impax实验室活动与补偿。凯尔博士Impax实验室持有股票或股票期权的凯尔博士参与赞助的研究作为一个侦探。鲁本斯博士已经收到个人Impax实验室活动与补偿。鲁本斯博士持有股票或股票期权在Impax实验室科研博士鲁本斯卷入作为调查员。古普塔博士已经收到个人赔偿Impax实验室活动作为一个员工。 Dr. Gupta holds stock and/or stock options in Impax Laboratories which sponsored research in which Dr. Gupta was involved as an investigator. Dr. Gupta has received research support from Impax Laboratories.
星期四,2014年5月1日,下午三点pm-6:30
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