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文摘
摘要目的:AMANDYSK试验旨在评估长期慢性的功效与金刚烷胺治疗帕金森病(PD)患者和levodopa-induced运动障碍(盖子)。
方法:这是一个三个月,多中心、随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织,逃学,研究在57 amantadine-treated (≥200 mg / d≥6个月)与帕金森病运动障碍的患者。主要结果测量指标是基线的变化统一帕金森病评定量表(UPDRS)“运动障碍”的得分(项目32[时间]+ 33(严重性))。次要结果包括其他盖子测量(“反应”分析,过早辍学盖子,异常的非随意运动规模)。探索性成果包括时间和麻烦的运动障碍以日记、UPDRS运动考试(第三部分)电动机帕金森病的症状,和疲劳和冷漠分数nonmotor症状。
结果:患者UPDRS项目32 + 33恶化更多转向安慰剂(“中断”组)(+ 1.7±2.0个单位;95%置信区间为0.9,2.4),相比之下,那些保持金刚烷胺(“持续”组)(+ 0.2±1.5个单位;95%置信区间−0.4,0.8;p= 0.003)。次要结果证实这种差异,因为有更多的反应,更多的盖子辍学,更增加”“时间和麻烦的运动障碍,和更大的恶化异常非随意运动量表得分的中断。没有差异的UPDRS运动检查,而冷漠(以护理员)和疲劳得分往往更恶化的病人随机安慰剂。
结论:逃学,金刚烷胺的PD患者运动障碍的显著恶化盖子。没有观察到显著的影响在电动机帕金森症状,虽然勘探成果表明,金刚烷胺可能改善这些病人的冷漠和疲劳。
证据的分类:本文提供了二类证据表明PD患者,撤回金刚烷胺显著加剧盖子的平均时间7天。
术语表
- AE=
- 不良事件;
- 的目标是=
- 异常的非随意运动规模;
- AMANDYSK=
- 金刚烷胺为运动障碍;
- CI=
- 置信区间;
- 盖子=
- levodopa-induced运动障碍;
- NS-Park=
- Neurosciences-Parkinson;
- PD=
- 帕金森病;
- UPDRS=
- 统一帕金森病评定量表
脚注
AMANDYSK研究coinvestigators上市首页®网站www.首页neurology.org。
↵*NS-Park中投网络协调员;
↵* *NS-Park中投公司网络成员。
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
编辑、页面288年
- 收到了2013年1月25日。
- 接受的最终形式2013年9月16日。
- ©2014美国神经病学学会的首页
信:快速的网络通信
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对弗里德曼博士
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非症状AMANDYSK审判
