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文摘
摘要目的:这是最终报告的III期随机研究来评估全脑放疗(WBRT)主要治疗后原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的平均随访81.2个月。
方法:新诊断患者PCNSL被随机分配到大剂量甲氨蝶呤化疗(HDMTX)的单独或WBRT紧随其后。我们假设漏报WBRT不会妥协总生存期(OS;主要终点),使用一个非设计的0.9。
结果:按方案的人口(n = 320), WBRT无意义的延长无进展生存(PFS)(中位数18.2 vs 11.9个月,风险比[HR] 0.83(95%可信区间(CI) 0.65 - -1.06),p从去年HDMTX = 0.14)和显著PFS (25.5 vs 12.0个月,人力资源0.65 (95% CI 0.5 - -0.83),p= 0.001),但没有操作系统延长(35.6 vs 37.1个月,人力资源1.03 (95% CI 0.79 - -1.35),p= 0.82)。intent-to-treat人口(n = 410),有一个延长的WBRT PFS (15.4 vs 9.9个月,人力资源0.79 (95% CI 0.64 - -0.98),p= 0.034)和PFS从去年HDMTX (19.4 vs 11.9个月,人力资源0.72 (95% CI 0.58 - -0.89),p= 0.003),但不是操作系统(32.4 vs 36.1个月,人力资源0.98 (95% CI 0.79 - -1.26),p= 0.98)。
结论:虽然关于非操作系统的统计证据,我们的结果显示没有恶化的操作系统没有WBRT PCNSL的主要疗法。
证据的分类:本研究二类提供证据证明在PCNSL HDMTX-based化疗随后WBRT不单独化疗相比显著提高生存。研究缺乏精度从WBRT排除了重要的生存保险金或伤害。
术语表
- 十、=
- 化疗;
- CI=
- 置信区间;
- CR=
- 完整的反应;
- G-PCNSL-SG=
- 德国PCNSL研究小组;
- HD-Ara-C=
- 高剂量阿糖胞苷;
- HDMTX=
- 大剂量甲氨蝶呤;
- 人力资源=
- 风险比;
- ITT公司=
- intent-to-treat;
- KPS=
- Karnofsky表现分;
- 操作系统=
- 总生存期;
- PCNSL=
- 原发性中枢神经系统淋巴瘤;
- PFS=
- 无进展生存;
- 页=
- 每一个协议;
- 公关=
- 部分缓解;
- WBRT=
- 全脑放疗
脚注
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编辑、页面1194年
补充数据首页Neurology.org
- 收到了2014年7月24日。
- 接受的最终形式2014年11月18日。
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