功效分析Anti-LINGO-1单克隆抗体在急性视神经炎BIIB033:更新试验(P7.202)

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目的:确定anti-LINGO-1抗体的功效BIIB033在受试者第一集急性视神经炎(AON)。背景:在怡安脱髓鞘和轴突损伤通常会导致永久性的结构性和功能性视觉赤字。尽管皮质类固醇治疗可以加速自然痊愈的速度,没有修复治疗可以减少怡安的后遗症。LINGO-1 CNS-specific膜糖蛋白,抑制少突细胞分化和髓鞘形成。BIIB033是一个完整的人单克隆抗体,选择性地对抗LINGO-1, remyelination的临床前模型是有效的,被发现是安全的和良好的耐受性在第一阶段的研究。设计/方法:更新(NCT01721161)是一个持续的、随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织研究在健康受试者第一集的单边怡安(第四大剂量甲基强的松龙治疗随机化之前)。(18 - 55岁)的受试者随机1:1接受100毫克/公斤BIIB033 IV或安慰剂每隔4周(6总剂量)。每隔4周所有关键评估疗效端点24周从随机化,包括:延迟的视神经传导以细致的视觉诱发电位(主要终点);视网膜神经纤维层厚度来衡量spectral-domain光学相干断层扫描(SD-OCT);视网膜神经节细胞层的厚度/视网膜内网状层测量SD-OCT分割,从基线测量和低对比度变化信敏度斯隆图表。结果:八十二名被试被随机分配接受BIIB033或安慰剂。疗效评估的详细描述更新将。结论:更新的研究结果将提供证据的效力BIIB033改善从怡安当剂量开始复苏后28天内疾病发作。研究支持:生原体Idec

披露:Cadavid博士已经收到个人活动与生原体补偿Idec作为一个员工。顾问/顾问Idec, Genzyme, Vaccinex, Galetta博士已经收到个人活动与补偿Idec, Genzyme, Vaccinex。Aktas博士已经收到个人活动与拜耳补偿、Idec, Genzyme,诺华,Teva神经科学和落实的一个顾问。Ziemssen博士没有披露。Vanopdenbosch博士已经收到个人活动与补偿Idec, Genzyme公司,诺华,默克公司Serono。Butzkueven博士已经收到个人赔偿的活动与诺华公司,默克公司Serono,生原体Idec担任顾问和/或顾问。Ziemssen博士已经收到个人活动与补偿Alimera科学,Inc .,爱力根,Inc .,拜耳医药保健有限公司的,和诺华,Massacesi博士收到生原体研究支持Idec和Genzyme。茶博士已经收到个人活动与生原体补偿Idec全体员工。许博士已经收到个人活动与生原体补偿Idec作为一个员工。弗里曼博士已经收到个人活动与生原体补偿Idec作为一个员工。