没有证据表明复发患者的疾病活动女士用干扰素治疗Beta-1a SC tiw与干扰素Beta-1a IM qw:证据研究的亚组分析(P7.271)

文摘

摘要目的:干扰素的疗效比较beta-1a (IFNβ-1a) 44 mcg皮下注射(SC) 3 x /周与干扰素β-1a 30微克肌内(IM) 1 x /周的NEDA(没有疾病活动的证据)状态的事后亚组分析患者复发女士(RMS)的试验证据。背景:在证据,更多的病人仍无复发(主要结果衡量)/ 24周比干扰素干扰素β-1a SCβ-1a IM (75 vs 63 [percnt] [percnt], p < 0.001)。设计/方法:RMS患者被随机分配到干扰素β-1a SC (n = 339)或干扰素β-1a IM (n = 338)。病人处理间差异达到NEDA状态(没有复发或蠅1点扩大残疾状态量表(eds)分数增加蠅持续12周,和没有新的/扩大T2病灶)进行评估的子组)基线eds≤> 2.0, b)有/没有高度活跃的疾病(蠅2在前一年复发),和c)蠅1钆增强病变在入口,和分层的其他特征。响应者措施与直接相关(前12周内)和延迟(12周)后响应和NEDA状态的相关性在24或48周预测未来发展正在评估。结果:患者接受干扰素β-1a SC更有可能比那些接受干扰素NEDA在24周β-1a IM,是否有基线eds≤2.0(优势比2.09[或][95 (percnt)置信区间1.35 - -3.25))或> 2.0 (1.86 [1.15—-2.99])。口服补液盐青睐干扰素β-1a SC在干扰素β-1a IM实现NEDA地位在所有子组24和48周。结论:RMS患者,干扰素β-1a SC优于干扰素β-1a IM以实现NEDA地位,无论小组。研究支持:EMD Serono, Inc .,马大利好,美国(默克公司的子公司,达姆施塔特,德国)和辉瑞公司,纽约,纽约,美国。

披露:方博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿作为一个员工。Coyle博士已经收到个人活动与AbbVie补偿,谐调,Acorda,拜耳,生原体,EMD Serono, Inc .,基因泰克,Genzyme, Mylan,诺华和梯瓦公司担任顾问。哈桑博士已经收到个人活动与EMD Serono作为雇员补偿。茶博士已经收到个人活动与EMD Serono作为雇员补偿。Dangond博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿,公司员工。红色博士收到个人赔偿Acorda疗法,Inc .)、拜耳制药公司、Idec, EMD Serono, Genzyme公司,诺华公司,辉瑞公司,Questcor,赛诺菲-安万特制药、神经科学和梯瓦作为consultan弗里德曼博士已经收到个人活动与拜耳医药保健有限公司的补偿,Idec, Chugai, EMD加拿大,Genzyme,诺华公司,赛诺菲-安万特(sanofi - aventis)和加拿大Teva创新。