标记的骨代谢和脂质代谢在Eslicarbazepine醋酸(ESL)单药治疗癫痫病患者采取或不采取药物(EIAEDs)基线(提单)(P2.030)
文摘
摘要目的:评价英语单药治疗对实验室的影响骨代谢和脂质代谢的标记,以及转换从一个环境影响评价的影响(卡马西平或苯妥英)ESL单一疗法。背景:aed,尤其是EIAEDs,会导致骨代谢和脂类代谢的变化导致骨质疏松和心血管疾病的风险增加。方法:这是一个探索性的,因果分析的数据来自两个III期ESL单一疗法试验(093 - 045;-046),从一个开放的扩展研究(OLE;-050)。患者(16 - 70年;部分性癫痫发作1 - 2 aed)控制不好收到ESL 1600毫克或1200毫克每日一次(QD) 16周(10周单一疗法)其次是OL ESL(800 - 2400毫克)长达12个月。实验室骨代谢和脂质代谢标志物以提单,18周,OL 12个月。结果:365例带≥1 ESL剂量(1600毫克或1200 mg QD);130 (36 [percnt])了环评在提单(+环境影响评价);(percnt)和235年(64年)没有(-EIAED)。180/274的患者进入OLE完成1年的治疗。在提单,大多数骨代谢和脂质代谢标志物在+环评高于-EIAED组。18周后,骨代谢标志物的变化是变量,但在12个月之后,大多数标记增加与提单。在这两个时间点,所有的脂质标记显示增加-EIAED组与提单,但大多数标记显示减少和提单+环评组。结论:经过一年的OL ESL单药治疗,大多数骨代谢标志物增加与提单;提单的影响环评使用变量。-EIAED患者,增加脂质标记在ESL单一疗法;+环评组最明显减少。这表明一个中间ESL对这些标记的影响,符合轻度到中度的酶诱导。研究支持Sunovion制药公司。
披露:博士Constantino教授已经收到个人活动与补偿Sunovion Pharmaceuticals Inc . Gidal博士已经收到个人活动与Upsher-Smith补偿。明茨博士已经收到个人活动与补偿UCB制药,Sunovion, Upsher-Smith实验室,辉瑞公司,SK制药、顶点药品,卫材公司作为一个演讲者和/或顾问。格林奈尔博士已经收到个人活动与Sunovion医药补偿。布拉姆博士已经收到个人活动与补偿Sunovion制药公司作为一个员工。程博士已经收到个人活动与补偿Sunovian制药、公司。
星期日,2016年4月17日,8:30 am-5:30点
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