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摘要目的:检查的效果辅助eslicarbazepine醋酸(ESL)发作严重程度和bothersomeness。背景:在第三阶段,随机、双盲试验(093 - 304),难治性部分性癫痫发作的患者,接受兼职ESL(800毫克或1200 mg QD),比接受安慰剂的患者有更高的发作频率减少。发作严重程度调查问卷(SSQ),设计用于多维patient-reported评估在临床研究中,在基线管理,14周(两周滴定,12周的维护)三个治疗武器。方法:SSQ总分(TS)和域分数(征兆之前发作的频率和乐于助人[b],严重程度和发作的运动bothersomeness在癫痫(DS)和改变意识,认知、情感、和物理方面的postictal复苏后癫痫[是],和总体严重程度和bothersomeness[…])按方案计算的人口(n = 547)。协方差分析模型、调整基线SSQ分数,估计最小二乘方法(lsm)为每个手臂在14周。LSM差异三个武器相比,建立最小临床意义差异(MCIDs)。结果:总的来说,441年(81.1 [percnt])患者有效SSQ TS在基线和周14。一周14 LSM TS比安慰剂显著降低了ESL 1200毫克(2.68 vs 3.20,p< 0.001),LSM差异(0.52)的MCID超过0.48。lsm也显著降低了ESL DS 1200毫克(3.05和3.46,p= 0.027),(1.95 vs 2.51, p = 0.019),和某人(3.09和3.65,p< 0.001)的差异,某人的MCIDs超过0.39和0.48,分别。ESL 800毫克,TS, DS,和某人低于安慰剂;然而,只有某人显著(3.28和3.65,p= 0.013)。结论:在这个事后分析,ESL-treated患者发作严重程度和bothersomeness显著低于安慰剂的病人。
披露:克莱默博士已经收到个人补偿活动比亚尔,卫材公司,长期,Sepracor UCB制药,Sunovion担任顾问。维博士已经收到个人活动与Sunovion补偿作为一个员工。Anastassopoulos博士已经收到个人活动与Covance补偿作为一个员工。博士债券没有披露。王博士已经收到个人活动与Covance补偿作为一个员工。布拉姆博士已经收到个人活动与补偿Sunovion制药公司作为一个员工。Moreira博士已经收到个人补偿活动比亚尔。罗查博士已经收到个人活动与比亚尔作为雇员补偿。
星期日,2016年4月17日,8:30 am-5:30点
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