“不确定性原理”作为一个条目在中风临床试验标准:偏向零发现(P2.382)

文摘

摘要目的:探讨在什么条件下使用“不确定性原理”作为一个条目在中风临床试验标准可能偏见试验结果。背景:除了标准临床试验入口准则、“不确定性原理(了)”的随机试验指导调查人员只招收患者个人注册医生不确定特定的病人会受益于测试治疗。使用个人平衡(“灰色地带”)作为一个注册在中风试验(例如EC-IC绕过,科普和IST-3)已经引发了争议。设计/方法:我们分析了随机化的影响在模型中风人群在四个条件:1)招生不起来,并使用由招生2)治疗爱好者,3)治疗的怀疑论者,4)治疗不可知论者。结果:当医生缺乏洞察力的人口受益于治疗,治疗效果估计的随机试验与那些不使用,符合真正的治疗效果。然而,当医生有这样的见解,向零使用的偏见的结果。模型与真实的治疗效果改善结果的相对风险1.3,1.0试验估计治疗效果,相对风险与治疗不可知论者,1.1,怀疑论者,点与爱好者。结论:当调查人员准确判断哪些患者将受益于治疗,使用不确定性原理可以显著影响的随机试验对零发现治疗是有益的。这种偏见时应该考虑解释中风试验结果。

披露:博士Vyas以及没有披露。加州大学的校董博士获得的资金储蓄者的服务作为一个科学顾问关于试验设计和开展BrainsGate, Covidien, Stryker,勃林格殷格翰集团(预防),和圣裘德医疗。节省博士已经衰退