文摘
摘要目的:评估的有效性cladribine平板电脑(3.5毫克/公斤)作为附加IFN-β活跃复发患者MS背景:每年Cladribine平板电脑给2年的短期课程名RRMS患者显著提高临床和MRI结果(清晰)。在清晰的扩展,中国开放cladribine治疗的临床效益(3.5毫克/公斤体重)保持在学习了4年以上没有进一步积极治疗。开始评估的安全/耐受性cladribine平板电脑(3.5毫克/公斤)作为附加IFN-β疗法。这里报道效果。方法:IIb阶段起2年,随机、双盲研究18 - 65岁的病人,≥1复发前48周期间在IFN-β疗法,与eds得分1.0 - -5.5和正常血细胞计数的28天内基线。结果:14.5 [percnt] (N = 172)的患者在基线spm。排位赛复发的平均数量在研究低(0.23)患者cladribine 3.5毫克/公斤+ IFN-β(N = 124)与病人安慰剂加IFN-β(0.56;N = 48)。各自的arr 0.12 (95 [percnt]可信区间0.08,0.17)和0.32 (95 [percnt]可信区间0.20,0.45)。Cladribine-treated患者63 (percnt)不太可能有资格复发(P < 0.001)。患者的比例确认eds进展2年以上没有明显不同cladribine 3.5毫克/公斤+ IFN-β与安慰剂+ IFN-β;然而,这项研究没有提供这个端点。平均数量的新T1-Gd +,活跃的T2和CUA病变/耐心/扫描在联合治疗减少手臂与安慰剂加IFN-β。结论:活跃的患者复发与突破疾病女士在IFN-β疗法(包括与持续的复发spm),治疗cladribine平板电脑添加IFN-β证明显著功效的好处。这些结果支持了cladribine平板电脑所示名RRMS中清晰的效果。研究支持:默克公司达姆施塔特,德国。
披露:好吃博士已经收到个人赔偿的活动与拜耳先灵葆雅制药、Idec, EMD Serono,基因泰克,Genzyme,诺华公司,赛诺菲-安万特梯瓦制药,Almirall。科恩博士已经收到个人活动与Accorda补偿,Astellis, Biogen-Idec, EMD Serono, Inc .和Genzyme。Leist博士获得了研究支持EMD Serono Teva神经科学,拜耳医疗、小野制药、诺华,福岛第一核电站,Acorda药品。摩西博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿,Teva神经科学、Idec,拜耳制药、诺华Questcor Actelion股价,Genzyme, Acorda疗法。乡下人博士已经收到个人活动与默克公司补偿,达姆施塔特,德国作为一个员工。Dangond博士已经收到个人活动与EMD Serono补偿,公司作为一个员工。
星期一,2016年4月18日,8:30 am-7:00点
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