文摘
摘要目的:进行长期的趋势分析复发缓和多发性硬化患者残疾的进化(名RRMS)自由和自由。背景:Fingolimod降低残疾的病程2年与安慰剂比较,第三阶段自由试验。长期变化扩大残疾状态量表(eds)得分集中自由人群可能揭示见解残疾进化和早期的影响,连续治疗。方法:事后分析基线多达96个月(包括提单)患者随机fingolimod 0.5毫克(N = 783)或安慰剂(N = 773) 24个月自由试验,这些试验持续或切换到fingolimod 0.5毫克扩展,和那些继续观察长期试验fingolimod 0.5毫克。残疾进化分类:“最小”(eds±0.5分的变化从提单提单≤5.5,0点如果提单> 5.5);“改善”/“恶化”(增加/减少eds分数≥1.0点的提单,确认≥6个月或确诊和持续到24日或96年个月);”或“脉动”(变化不同于其他模式定义)。稳定/改进的组合类别“最小”和“改善”。结果:在24个月,更少的患者“恶化”fingolimod比安慰剂(13.3 vs 18.5 [percnt] (n = 90) [percnt] (n = 118);p = 0.0095),但两组,大部分被归类为“最小”(35.6 vs 32.6 [percnt] (n = 242) [percnt] [n = 208])或“脉动”(37.0 vs 32.9 [percnt] (n = 251) [percnt] [n = 210])。在96个月,仍有持续fingolimod患者比例少于placebo-to-fingolimod开关患者“恶化”(26.7 vs 34.5 [percnt] (n = 36) [percnt] (n = 40);p = 0.18)。在96个月,55.6 (percnt) (n = 75)的病人在fingolimod稳定/改善的比例更“改善”(30.4 [percnt] [n = 41])比在24个月(14.1 [percnt] (n = 96);p < 0.0001),减少患者的“最小”(16.4 - -25.2 [percnt])或“脉动”(17.8 - -18.1 [percnt])类别。结论:2年来,残疾名RRMS患者改变最低限度或波动。8年后,残疾患者大多数fingolimod稳定或有所改善。
披露:博士与Acorda红已经收到个人补偿活动,拜耳,生原体,EMD Serono, Inc .,基因泰克,Genzyme,诺华,辉瑞公司Questcor / Malinkrodt,赛诺菲,和梯瓦制药。科恩博士收到个人补偿的活动与基因泰克,Genzyme,诺华和梯瓦公司作为顾问或扬声器。Cohen博士获得了个人在一篇社论中补偿能力多发性硬化症Journal-Experimental、Translationa Piani迈耶博士已经收到个人活动与诺华作为雇员补偿。Tomic博士已经收到个人活动与诺华作为雇员补偿。里特博士已经收到个人活动与诺华公司补偿。克里族博士已经收到个人活动与Abbvie补偿,Idec, EMD Serono,赛诺菲-安万特公司Genzyme /落实的诺华和梯瓦。克里族博士已经收到Acorda研究支持,EMD Serono,霍夫曼罗氏,落实的诺华
星期一,2016年4月18日,8:30 am-7:00点
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