文摘
摘要目的:开发共识建议报告量化光学相干断层扫描(OCT)研究结果。
方法:10月一组经验丰富的研究人员(包括11个神经病学家,2眼科医生,神经学家和2)要求执行和报告讨论定量分析视网膜形态和开发了一系列的最初的建议基于经验和先前的研究。建议后来修改的列表在几次会议的协调小组。
结果:我们提供一个九分清单包括方面认为有关当10月报告量化研究。覆盖地区研究协议,收购设备,采集设置,扫描协议,眼底成像,可postacquisition数据选择、postacquisition数据分析,推荐命名法和统计分析。
结论:10月的建议协议研究术语和元素建议包括核心产品标准化和提高质量的报告在10月定量研究。这些建议将使10月报告的定量研究更一致且符合现有标准报告其他生物医学领域的研究。这些建议来自专家共识,因此代表第四类证据。他们需要经常调整根据新见解和实践。
术语表
- APOSTEL=
- 建议10月协议研究术语和元素;
- 哇=
- 广义估计方程模型;
- IMSVISUAL=
- 国际多发性硬化症的视觉;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- 10月=
- 光学相干断层扫描;
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- 视神经炎
光学相干断层扫描(OCT)利用近红外光线来生成高分辨率的生物组织的横断面图像。110月以来发展,已被用于许多主要眼部疾病的诊断和监测。不断增强的决议在新设备和强大的和可靠的图像处理算法的发展,10月被越来越多地用来测量轴突和神经元损伤的影响引起的视网膜疾病和视觉神经病变。近年来,这种定量方法扩展应用10月许多神经系统疾病与已知损害视觉通路与多发性硬化症(MS)和视neuromyelitis谱系障碍是最重要的。10月是一个敏感的工具跟踪视网膜结构变化,包括黄斑和视神经头,在炎症,2,- - - - - -,7退行性,8,- - - - - -,12血管,13,14和代谢15中枢神经系统的疾病。
目标和使用
10月定量研究神经病学的数量迅速增加(超过500篇文章报道在PubMed日期)和不同的设备首页和图像处理技术发挥作用,有必要发展的一致和连贯的标准报告的建议。和谐的报告是很重要的一个关键的评估研究的优点和缺点。在以前的研究中,模棱两可的汇报导致不同的方法学方面的不确定性,如扫描协议,使用质量控制标准,和包含或排除的患者或眼睛。更详细的信息的缺乏等问题限制了能力比较数据和应用和推广这些研究的发现。在此,我们提出的建议协议10月研究术语和元素建议(APOSTEL建议)。他们已经开发大纲核心信息,10月报告时应提供定量的研究。因此,建议将指导研究人员报道10月的研究,定量评估视网膜层厚度及相关数据。遵守这些建议将改善interstudy可解释性和可比性,最终帮助促进研究和临床应用10月在神经系统疾病的研究。
APOSTEL建议旨在补充现有的和完善的报告指南16公开可以通过赤道网络(http://www.equator-network.org),但10月报表的数据添加特定的参数。我们鼓励作者考虑APOSTEL建议当10月量化数据在一项研究报告。同样,我们邀请评论家和期刊编辑支持遵守这些建议在考虑10月研究出版。在表1,我们提供一个快速和易于使用的检查表的APOSTEL建议。
发展
APOSTEL建议怀孕期间召开会议的作者在2015年的欧洲神经病学学会会议在柏林,德国。首页在这些会议中,目标和范围的建议进行了讨论,建立了工作组。初步版本的手稿和生成的清单是工作组,共同举行的电话会议讨论和批准,然后传播到国际多发性硬化症视觉(IMSVISUAL)联盟(http://www.imsvisual.org在几轮)的评论和修改。财团的成员批准人在2015年欧洲委员会的最后手稿的治疗和研究多发性硬化(ECTRIMS)公约在巴塞罗那,西班牙,或者通过电子邮件对于那些不能出席会议。
APOSTEL建议
描述这项研究协议。
研究设计包括纳入和排除标准,研究参与者的人口应该根据建立报告指南描述可能已经适用于研究中,例如,加强流行病学的观察性研究报告(闪光灯),统一的标准试验报告(配偶),或病例报告(保健)的指导方针。1610月的研究中,需要额外的信息一般包括:信息每个参与者的双眼。纳入和排除标准,作者应该定义如果这些应用于眼睛或病人的水平。在10月的研究中,眼部疾病共存代表了潜在的混杂因素,它可以对结果产生深远的影响。因此,执行的病历和检查排除混杂眼部疾病如青光眼或视网膜黄斑变性疾病,例如,眼底镜检查,张力测定法、裂隙灯检查(完整列表参见参考资料17),应该被描述。我们还建议报告患者是否为屈光不正以及截止测试排除基于折射(通常±6 D)。18眼睛的数量和病人排除应该报道,以及导致这些删减的标准。在其他研究比较10月考试评估,例如,临床分数或其他成像方法,是很重要的报告评估之间的时间间隔。10月研究神经炎症疾病,报告的历史和时间跨度从先前的视神经炎(上),以及在事件的数量,是主要的重要的。作者应该清楚地定义如何在评估的历史。我们强烈建议使用标准化的定义19包括信息是否之前的诊断是基于临床抵达,20.电生理学的,或者结构评估。19
国家收购设备类型、名称和版本。
10月技术近年来已有显著的进步。10月商用设备有不同的光学、数据采集的特点,和图像分析算法。21重要的是要提供详细的信息所使用的设备(制造商、模型干涉技术),尤其是在多中心研究的案例。此外,在软件的详细信息(类型、版本)应提供用于收购,如果适用的话。波长应该是指定的,特别是对于研究使用原型设备,10月10月不同波长可能有不同的成像特点。
定义了收购设置。
10月进行测量的条件应该是标准化和报道。首先,个体经营者和10月设备的数量应该报道(网站与多个运营商可能描述intraoperator和interoperator再现性的OCT测量网站)。第二,有一些争论瞳孔放大的必要性。有人担心瞳孔放大可能减少由于可靠性高光束位置变化。22然而,瞳孔放大的实际效果尚未完全确定,事实上可能是模棱两可的。23例如,一些病人,尤其是严重的视觉和认知障碍,可能只有应税瞳孔放大后由10月。24瞳孔放大的处理应该报道。最后,一些10月设备提供不同的方法纠正眼球运动或位置变化采集和后续测量。如果这种方法,它的应用程序应该报道。
10月定义扫描协议。
不同的10月扫描协议影响容积成像和图像测量的结果。25通常,OCT成像会话由几种扫描收购/眼睛。因此,必须报告有关收购全部测量参数的协议,包括所有扫描类型用于研究。每个扫描应该定义的目标结构和命名(例如,视网膜神经纤维层,黄斑,视神经)。每个扫描的形状(例如,戒指,线,体积,径向),取向(例如,水平,垂直)和大小(在华或者毫米),以及其他相关scan-specific参数,应报告。对所有扫描,作者应该提供信息的数量总B-scans, a的数量用于每个快,B-scans平均的数量。
定义眼底镜成像。
许多10月设备提供额外的眼底成像模式如共焦扫描激光检眼镜、视网膜血管造影术和自发荧光成像。如果包含在分析,这些应该和收购协议描述包括激发波长滤波器组,平均的帧数(如适用)表示。
描述postacquisition数据选择。
许多OCT图像后处理算法(包括在设备或外部软件)有高要求的图像对比度和质量。提高结果的可靠性,研究经常采用某种形式的图像选择过程。共同的策略来增加图像和数据质量包括几个图像或获得值的平均。同样,一些研究记录数相同的图像目标,随后使用最优图像基于定义的选择标准。如果这样的策略应用,他们应该详细描述,包括选择标准。为了确保高质量的扫描,建议使用质量控制标准。例如,一组广泛的质量控制标准已经发表在OSCAR-IB的形式标准。17,26任何postacquisition丢弃应报告包括的数量和标准导致排除各自的扫描。切断可量化的变量如信号强度应该明确定义和声明。数值的信号强度不同的单位和扩展提供了不同的设备应单独的短裤如果使用一个以上的设备类型。根据统计方法(见下文),它可能需要从分析排除眼睛。如果是这样的话,眼睛的策略选择统计分析也应报告。
描述postacquisition数据分析。
收购后,必须进一步处理和分析图像。自处理的图像不仅是特定于设备的还依赖software-implemented算法,软件的名称和版本应该表示。作者应该报告是否执行的后处理(例如,intraretinal层分割)是完全自动化的,半自动的手动校正的明显错误,或完全手册。对于手工后处理,作者应该报告数量的年级,表明他们是否掩盖了。目前,主要的后处理分析视网膜10月数据是一代的体积或厚度数据来源于视网膜层。尽管数据来源于线和环扫描通常在微米,结果来源于体积扫描可以报道平均厚度在毫米μm或者体积3。我们建议不要使用其他单位的厚度和体积的测量,除非解释研究的目标。获得这样的测量,可以使用不同大小或形状的区域,如环形网格定义早期治疗糖尿病视网膜病变的研究。27事实上,价值观来自不同地区或扫描并不一定具有可比性和可靠性方面也可能显示差异。28因此,区域的形状和大小,以及源扫描用于分析,应报告。
使用常见的术语和缩写。
作者应该清楚地定义和描述所有结构分析。我们建议的术语和缩写表2和图。坚持术语指复合结构尤为重要。作者应该另外指出,规模结构测量提供(例如,体积或厚度)。如果作者需要定义额外的复合结构,精确定义应该报道。
不同的层(这些)的边界中指定表2说明在一个中央垂直扫描孔穴的中间。BM =布鲁赫膜;榆树=外部限制膜;GCIP (L) =神经节细胞和内网状层;GCL =神经节细胞层;ILM =内部限制膜;INL =内部核层;IPL =内网状层;IRL =内视网膜层;ISOS =内外段; ONL = outer nuclear layer; OPNL = outer plexiform and nuclear layer; OPL = outer plexiform layer; OPT = outer photoreceptor tips; RNFL = retinal nerve fiber layer; RPE = retinal pigment epithelium.
定义统计方法与精确的模型描述。
统计分析报告,作者应该遵守适用的建议报告指南。16关于10月统计特性的研究中,应提供下列附加信息。10月扫描通常获得一位与会者的双眼,重要的是描述任何策略应用于占intereye within-patient依赖性。后者通常包括随机选择一只眼睛或估算意味着non-ON眼睛或应用统计学方法能够占这些依赖项,如一般的混合效应模型或广义估计方程模型(天啊)。不同的策略可能需要为特定的问题。29日使用先进的统计模型时,作者应在足够的细节报告,即,the model composition and relevant model configurations such as the working correlation matrix in GEE.
影响和限制
APOSTEL建议的目的是提供一个一致的基础帮助作者在创作确凿的报告研究利用定量视网膜10月,允许相关之间的比较研究,并帮助读者、评论家,和编辑对这些研究结果进行评估。此外,通过强调细节的重要性在这样的报告,我们通常希望在这一领域提高未来调查的质量。定义相关参数报告可能会促使研究人员充分考虑这些标准在研究设计的初始阶段。这种方法可以帮助促进打算把10月10月研究中心临床试验或其他研究目的。遵守这些建议可以帮助避免常见缺陷的设计和报告10月的研究。这些建议并不打算实施严格的格式OCT-based研究的报告,而是提供建议和指导报告标准优先。因此,APOSTEL建议旨在补充现有的临床研究报告指南。
建议应考虑证据等级IV。他们不是基于文献的系统回顾,而是依靠IMSVISUAL作者的经验和成员进行评估和报告10月的研究。认为相关的方面,正式实验证据的缺乏影响10月结果,防止meta-analytical方法甚至文学的全面审查。
建议并非来自一个正式的建立共识的过程像一个Delphi的过程,匿名问卷在哪里流传和评估几轮达到共识。参与个体的数量因此自然有限,受到现有的网络或合作作者。我们承认这种方法只能产生有限的证据级别(四级)。然而,鉴于主题和初始的多个维度的异质性的意见,有必要建立共识和标准化。因此,我们有目的地选择项建议/指南。为了增加水平的证据,我们计划完善,评估,验证这些建议通过一种更加正式的方法涉及到一个更大的论坛的研究开发更多以证据为基础的指导方针。
除了验证以外,其他几个问题需要解决。例如,当前推荐的一个限制是,他们建立了一个财团由神经学家和主要属于视网膜变化的定量检测和分析。此外,IMSVISUAL财团主要是集中在女士的研究。然而,一些作者参与10月研究远远超出女士10,12,- - - - - -,15,30.建议设计也适用于其他神经或眼科患者的研究条件,正在不断地进行类似的方法。进一步发展将这些潜在的不同的观点将为更广泛的应用和成功至关重要的建议。
因此我们考虑APOSTEL建议作为一个初步但迫切需要一步进一步提高整体质量和效用的10月定量研究神经系统疾病。这些建议组成一个专家共识声明和评估他们的价值将在未来的相关研究中通过使用视觉结果眼和神经系统疾病。建议将需要不断优化提高的证据和容纳10月技术的不断进化。我们将更新这些建议在未来,考虑到用户的评论,批评,新的证据和经验。因此我们欢迎建议改进和进一步发展的标准,以及其他领域的应用,并邀请读者通过IMSVISUAL网站发表自己的看法。建议更新和当前清单版本将提供IMSVISUAL网站(www.imsvisual.org)。
作者的贡献
Andres Cruz-Herranz:研究概念和设计,采集的数据,分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。Lisanne j .犹豫:研究概念和设计,采集的数据,分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。蒂姆Oberwahrenbrock:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。Shiv Saidha:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。埃琳娜·h·Martinez-Lapiscina:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。狼Lagreze:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。乔尔·s·舒曼:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。巴勃罗Villoslada:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。彼得·卡拉布雷西:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。罗拉Balcer:分析和解释,重要的修订手稿的重要知识内容。 Axel Petzold: analysis and interpretation, critical revision of the manuscript for important intellectual content. Ari J. Green: analysis and interpretation, critical revision of the manuscript for important intellectual content. Friedemann Paul: analysis and interpretation, critical revision of the manuscript for important intellectual content. Alexander U. Brandt: analysis and interpretation, study concept and design, acquisition of data, critical revision of the manuscript for important intellectual content, study supervision. Philipp Albrecht: analysis and interpretation, study concept and design, acquisition of data, critical revision of the manuscript for important intellectual content, study supervision.
研究资金
没有针对性的资金报告。
信息披露
作者报告没有披露相关的手稿。去首页Neurology.org为充分披露。
承认
作者感谢IMSVISUAL及其成员的输入这些报告的发展方针。
脚注
↵*这些作者的贡献同样这项工作作为第一作者/高级。
Coinvestigators神经病学®Web站点上列出首页首页Neurology.org。
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。本文由作者支付加工费。
补充数据首页Neurology.org
- 收到了2015年12月21日。
- 接受的最终形式2016年3月14日。
- ©2016美国神经病学学会的首页
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引用
信:快速的网络通信
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作者回应re: 10月nomenculature视网膜层
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10月视网膜层nomenculature
