文摘
摘要目的:评估结果后立即干扰素beta-1b临床孤立综合征患者(CIS)或经过短暂的延迟。
方法:参与者受益(倍泰龙/ Betaseron在首次治疗)新兴女士被随机分配接受干扰素beta-1b(早期治疗)或安慰剂(延迟治疗)。后转换为临床明确多发性硬化症(CDMS)或2年,患者安慰剂可以切换到干扰素beta-1b或其他治疗。十一年随机化后,患者重新评估。
结果:二百七十八(59.4%)的468名患者(71.3%的人有资格参与网站)登记(早:167 (57.2%);延迟:111 [6188金宝慱官网下载3.1%])。11年后,CDMS保持较低的风险进行手臂而延误治疗臂(p= 0.0012),长时间第一个复发((Q1, Q3)天中位数:1888(540年,没有达到)vs 931 (253、3296);p= 0.0005)和降低总体年复发率(0.21 vs 0.26;p= 0.0018)。只有25例(5.9%,整体;早期,4.5%;推迟,8.3%)转换为二次进展型多发性硬化症。扩大残疾状态量表分数保持低而稳定,没有区别治疗武器(2.0 (Q1, Q3)中位数:[1.0,3.0])。进行组最好的听觉串行总分数加法task 3 (p= 0.0070)。就业率一直很高,和卫生资源利用率往往是在两组低。核磁共振成像指标组间没有差别。
结论:虽然在治疗是相对较短的延迟,几个临床结果支持早期治疗。低利率的残疾和疾病进展在两组,这支持治疗CIS的价值。
ClinicalTrials.gov标识符:NCT01795872。
证据的分类:这项研究提供了第四类证据,早期与延迟治疗延长时间的探测器在独联体11年。
术语表
- 加勒比海盗=
- 年复发率;
- 好处=
- 倍泰龙/ Betaseron新兴女士首次治疗;
- 低温暗物质搜寻组=
- 临床上明确多发性硬化症;
- CI=
- 置信区间;
- 独联体=
- 临床孤立综合征;
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- EQ-5D=
- EuroQoL-5维度;
- fam公司=
- 多发性硬化症的功能评估;
- Gd +=
- 钆增强;
- 公里=
- kaplan meier;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- PASAT的=
- 节奏的听觉串行任务;
- 问=
- 四分位数;
- RR=
- 风险率;
- SDMT=
- 符号位模式测试;
- spm=
- 继发型多发性硬化
脚注
↵__已经死去的。
研究小组列出coinvestigators受益首页Neurology.org。
去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。这篇文章加工费由拜耳制药公司支付/拜耳保健药品。
补充数据首页Neurology.org
编辑、页面970年
- 收到了2015年9月28日。
- 接受的最终形式2016年4月14日。
- ©2016美国神经病学学会的首页
这是一个开放的分布式根据文章Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives许可证4.0 (CC BY-NC-ND),它允许下载和共享工作提供适当的引用。工作不能以任何方式改变或商业使用。
