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2016年9月6日 ;87 (10) 文章 开放获取

11年的长期随访研究随机效益CIS审判

路德维希·卡波斯,Gilles Edan,马克·弗里德曼,泽维尔好吃的,汉斯哈,Bernhard缝边器,爱德华·j·福克斯,弗雷德里克Barkhof,斯文Schippling,安德里亚•舒尔茨,德克Pleimes,Christoph波尔,鲁珀特Sandbrink,Gustavo苏亚雷斯,生产Wicklein,在学习小组中获益
第一次出版2016年8月10日, DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000003078
路德维希·卡波斯
从神经学(首页L.K.)、医学、临床研究、生物医学和生物医学工程,大学医院巴塞尔瑞士;法国雷恩CHU-Hopital Pontchaillou (ge);渥太华大学(M.S.F.),渥太华医院研究所,渥太华,加拿大;医院Universitari Vall d ' hebron (X.M.), Ps, Vall d ' hebron,巴塞罗那,西班牙;神经病学(H.-P.H。首页,R.S.), Medical Faculty, Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf; Technische Universität München (B.H.), Munich, Germany; Central Texas Neurology Consultants (E.J.F.), Round Rock, TX; VU University Medical Center (F.B.), Amsterdam, the Netherlands; Neuroimmunology and Multiple Sclerosis Research (S.S.), Department of Neurology, University Hospital Zurich and University of Zurich, Switzerland; Bayer Pharma AG (A.S., C.P., E.-M.W.), Berlin; Myelo Therapeutics GmbH (D.P.), Berlin; University Hospital of Bonn (C.P.), Germany; and Bayer HealthCare Pharmaceuticals (G.S.), Whippany, NJ.
医学博士
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Gilles Edan
从神经学(首页L.K.)、医学、临床研究、生物医学和生物医学工程,大学医院巴塞尔瑞士;法国雷恩CHU-Hopital Pontchaillou (ge);渥太华大学(M.S.F.),渥太华医院研究所,渥太华,加拿大;医院Universitari Vall d ' hebron (X.M.), Ps, Vall d ' hebron,巴塞罗那,西班牙;神经病学(H.-P.H。首页,R.S.), Medical Faculty, Heinrich-Heine Universität, Düsseldorf; Technische Universität München (B.H.), Munich, Germany; Central Texas Neurology Consultants (E.J.F.), Round Rock, TX; VU University Medical Center (F.B.), Amsterdam, the Netherlands; Neuroimmunology and Multiple Sclerosis Research (S.S.), Department of Neurology, University Hospital Zurich and University of Zurich, Switzerland; Bayer Pharma AG (A.S., C.P., E.-M.W.), Berlin; Myelo Therapeutics GmbH (D.P.), Berlin; University Hospital of Bonn (C.P.), Germany; and Bayer HealthCare Pharmaceuticals (G.S.), Whippany, NJ.
医学博士
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马克·弗里德曼
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泽维尔好吃的
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医学博士
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汉斯哈
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Bernhard缝边器
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爱德华·j·福克斯
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弗雷德里克Barkhof
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斯文Schippling
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安德里亚•舒尔茨
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女士
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德克Pleimes
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医学博士
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Christoph波尔
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鲁珀特Sandbrink
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Gustavo苏亚雷斯
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生产Wicklein
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  • Study profile for the entire BENEFIT Study aIncludes one patient randomized to receive interferon beta-1b but treated with placebo. bIncludes one patient randomized to receive placebo but treated with interferon beta-1b. cIncludes one patient entered into the BENEFIT follow-up study after premature discontinuation of the BENEFIT Study. dFour lost to follow-up, 2 missing data, 1 noncompliance, 1 treatment failure, 2 refused final visit. eThree lost to follow-up, 1 relocated away from site, 1 pregnancy, 1 unable to attend visit because of job. fTo be eligible for the 11-year follow-up, patients only needed to be randomized and treated in the original BENEFIT Study (i.e., they did not need to be included in the previous BENEFIT analyses). BENEFIT = Betaferon/Betaseron in Newly Emerging MS for Initial Treatment; CDMS = clinically definite multiple sclerosis; DMT = disease-modifying therapy.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">图1
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    图1 研究剖面为整个研究中受益

    一个包括一个病人随机分配接受干扰素beta-1b但与安慰剂治疗。b包括一个病人随机分配接受安慰剂,但干扰素beta-1b对待。c包括一个病人进入效益过早停药后随访研究效益研究。d四失访2缺失的数据,1不服从,最后1治疗失败,2拒绝访问。e三失访1搬迁离开网站,怀孕,1因为工作无法参加访问。f有资格获得11年随访,患者只需要随机和治疗在原始的好处(即学习。,他们不需要包括在以前的效益分析)。好处=倍泰龙/ Betaseron新兴女士首次治疗;CDMS =临床明确多发性硬化症;DMT =疾病修饰治疗。

  • Kaplan-Meier estimates of probability of CDMS (A), ARR (B), and EDSS scores (C) in the BENEFIT 11 population aOne patient in the early-treatment arm was excluded from this analysis because diagnosis of CDMS was unclear. Risk of conversion to CDMS was significantly lower for the early-treatment group compared with the delayed-treatment group. Overall ARR was significantly lower in the early-treatment group compared with the delayed-treatment group. As expected, EDSS scores increased from baseline to year 11, but they tended to remain relatively low for both groups. *p < 0.05; **p < 0.01. ARR = annualized relapse rate; BENEFIT = Betaferon/Betaseron in Newly Emerging MS for Initial Treatment; CDMS = clinically definite multiple sclerosis; CI = confidence interval; EDSS = Expanded Disability Status Scale; HR = hazard ratio; RR = risk ratio.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">图2
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    图2 kaplan meier探测器(A)的概率估计,ARR (B)和eds分数(C)的11个人口受益

    一个一个病人在进行手臂被排除在这一分析因为CDMS的诊断尚不清楚。转换的探测器是显著降低的风险进行组而延误治疗组。总体ARR进行组显著降低而延误治疗组。正如所料,eds分数从基线增加到11年,但他们倾向于保持相对较低的两组。*p< 0.05;* *p< 0.01。ARR =年复发率;好处=倍泰龙/ Betaseron新兴女士首次治疗;CDMS =临床明确多发性硬化症;CI =置信区间;eds =扩大残疾状态量表;HR =风险比;RR =风险率。

  • Mean PASAT-3 total score from baseline to year 11 Over the entire study period, the mean PASAT-3 total score was higher in the early- than the delayed-treatment group (p = 0.0070). PASAT-3 = Paced Auditory Serial Addition Task–3.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">图3
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    图3 意味着PASAT-3总分从基线到11年

    在整个研究期间,平均PASAT-3总分——初高于延期治疗组(p= 0.0070)。PASAT-3 =节奏听觉连环任务3。

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    直接医疗成本与多发性硬化症:以人群为基础的队列研究在不列颠哥伦比亚,加拿大,2001 - 2020

    丹尼斯Bourdette博士和林赛Wooliscroft博士

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