使用一个转换算法评估依赖的痴呆ADCS-ADL依赖规模的双盲安慰剂对照试验的Intepirdine (rvt - 101) (P3.088)
文摘
摘要目的:估计intepirdine依赖在阿尔茨海默氏症的影响。
背景:阿尔茨海默病(AD)试验通常集中在认知和功能结果来评估药物疗效。然而,使用依赖规模增加了兴趣,13项范围,评估患者需求程度的援助。依赖规模捕捉认知的结合,功能和行为变化,发生在广告和相关成本。我们检查了依赖的潜在后果的研究intepirdine (rvt - 101),一个口头管理,被调查5-HT6受体拮抗剂治疗轻度到中度阿尔茨海默病(AD)和路易体痴呆。
设计/方法:数据取自双盲,安慰剂对照试验的intepirdine受试者接受稳定的多奈哌齐治疗轻度至中度AD和随机获得35毫克intepirdine intepirdine 15毫克或安慰剂。安慰剂和35毫克的数据都包含在这一分析。
ADCS-ADL是转化为依赖级别(DL)使用发表算法分配DL基于IADL模式/ BADL损伤比较DL发展积极与安慰剂治疗武器。
结果:在治疗组基线DL相似。在基线DL和ADCS-ADL之间的相关性为0.448(0.360访问,均p <。)。
DL不寻常的比例在DL(增加一个或多个代表恶化ADL水平/大保健需求)都高于安慰剂组随访评估和治疗差异随时间增长达到统计学意义在36周,48。
结论:附加疗法intepirdine估计减少了进程的DL / 48周,表明病人花更多的时间在减少阶段的依赖广告。因为规模很容易转化为成本和需要全职照顾,这是一个潜在的强大的方法量化疗效的影响和价值。
研究支持:Axovant科学
披露:巨人博士已经收到个人活动与补偿Axovant科学作为一个员工。Lombardo博士已经收到个人活动与补偿Axovant科学公司作为一个员工。朱博士已经收到个人活动与Axovant和Xcenda补偿作为顾问。斯特恩博士已经收到个人赔偿的活动与武田,Axovant,礼来公司的顾问和/或顾问。斯特恩博士已经收到了来自哥伦比亚的许可费用。斯特恩博士已经收到Axovant研究支持,Piramal和加州核桃的佣金。Friedhoff博士已经收到个人活动与补偿Axovant科学公司和Roivant科学公司作为一个员工。
信:快速的网络通信
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