文摘
摘要目的:探索减少发作频率之间的关系(SFR)和健康相关生命质量(HRQoL)癫痫患者接受eslicarbazepine醋酸(ESL)不受控制的部分性癫痫发作。
背景:癫痫大大影响HRQoL有身体、心理和社会后果。1ESL conversion-to-monotherapy试验(093 - 045/093 - 046)和辅助治疗试验(093 - 301/093 302/093 - 304)的生活质量Epilepsy-31 (QOLIE-31)在基线管理,研究结束时,(单一疗法:星期18;辅助治疗:14)。QOLIE-31分数范围从0到100分数越高表明更好的HRQoL和最小临床重要差异(MCIDs)出版。在这些试验中,SFR≥50%被认为是临床实际意义。
设计/方法:协方差分析模型被开发研究最小二乘方法(lsm)≥75% - -100%的SFR,≥50% (< 75%, > 0%) < 50%,≤0% QOLIE-31总分和分量表,调整基线。治疗手臂,年龄、性别、种族和地区评估包含使用逐步向后消除(p > 0.15)。没有留在模型conversion-to-monotherapy病人。年龄、种族和地区仍在模型的辅助治疗的病人。
结果:基线研究结束时,总分和SFR辅助治疗可用于251个conversion-to-monotherapy病人和817个病人。患者明显高于≥75% SFR研究结束时,总分lsm与这些差异而SFR≤0%的MCID超过5.19(单一疗法:70.9和62.8,差异= 8.1,p < 0.001;辅助治疗:63.2和56.2,差异= 7.0,p < 0.001)。患者辅助治疗≥50% SFR也明显高于研究结束时,总分lsm≤0%的患者相比,SFR(59.7和56.2,差异= 3.5,p = 0.004)。也观察到类似的结果之间的所有7分量表辅助治疗患者SFR≥75%,在五分量表之间conversion-to-monotherapy病人SFR≥75%。
结论:HRQoL明显患者75%或更大的SFR比没有SFR或患者恶化。还需要更多的研究来了解群体HRQoL的司机。
研究支持:研究由Sunovion制药公司。
披露:维博士已经收到个人活动与Sunovion补偿作为一个员工。Anastassopoulos博士已经收到个人赔偿Covance萎缩了Sunovion作为一个员工。邦德博士收到Covance支付由Sunovion简约作为一个员工。王博士已经收到个人活动与Covance补偿作为一个员工。程博士已经收到个人活动与Sunovian医药补偿,公司作为一个员工。布拉姆博士已经收到个人活动与补偿Sunovion制药公司作为一个员工。克莱默博士已经收到个人活动与Sunovion补偿作为顾问。
