文摘
摘要目的:评估lacosamide单药治疗的疗效和耐受性。焦癫痫患者(FS)。
背景:Lacosamide FS在美国被批准作为单一疗法;缺乏从日常临床实践发表的数据。
设计/方法:回顾性评估lacosamide单一疗法(第一行或转换成单一疗法)患者年龄≥16年在欧洲人一个观察点(OP) 12(±3)个月。结果包括保留率在OP 3(±3月12日),没收自由利率OP2(6±3个月)和OP3和治疗紧急药品不良反应(TEADRs)。
结果:整体,包括439名患者(98一线和341转换为单药治疗;≥65岁n = 128(25一线的单方和103转换为单一疗法])。保持利率在一线和转换为单药治疗组60.2% (59/98);95%置信区间50.5 - -69.9%)和62.5% (213/341);分别为57.3 - -67.6%)。81.2%,kaplan - meier估计12个月的滞留率分别91.4%,一线和转换为单药治疗。≥65岁的病人滞留率60.0%(40.8 - -79.2%)和68.9%(60.0 - -77.9%)第一行与转换为单药治疗,分别。在《凤凰社》第2章,66.3%的和63.0%的第一行转换为单药治疗患者发作免费(优势比为1.15 (95% CI 0.713 - -1.839))。在OP3, 60.2%的一线和52.5%的转换为单药治疗患者发作免费(优势比1.80 (95% CI 1.080 - -3.001))。≥65岁的患者,癫痫自由利率OP2分别为72.0%和68.0%一线和转换为单药治疗,分别在OP3,分别为68.0%和56.3%。 Overall, 52/439 (11.8%) patients reported TEADRs (16.4% in patients aged ≥65 years), most commonly (≥1%) dizziness (5.0%), headache (2.1%) and somnolence (1.6%).
结论:Lacosamide有效和良好的耐受性是一线或转换为FS在实际临床中单一疗法,包括病人年龄≥65岁的子集。
研究支持:UCB制药
披露:维兰纽瓦博士已收到与卫材个人补偿活动,联合,比亚尔,诺华和Estevefor参与顾问委员会或参加座谈会。吉拉尔德茨博士收到个人活动与补偿UCB制药说话。托莱多博士已经收到个人活动与补偿UCB制药,比亚尔,卫材、埃斯和夏尔担任顾问。托莱多博士接到卫材和比亚尔研究支持。de Haan博士收到个人补偿活动与UCB制药作为议长和/或顾问。Cumbo博士没有披露。博士Gambardella收到个人赔偿EISA和联合银行咨询,担任科学顾问委员会,或在科学会议,,,,,,博士德支持者已收到个人活动与补偿UCB制药作为一个员工。Joeres博士已经收到个人活动的联合医药补偿。Brunnert博士已经收到个人补偿活动联合生物科学GmbH作为一个员工。Dedeken博士已经收到个人活动与补偿UCB制药作为一个员工。 Dr Serratosa has received personal compensation for activities with UCB, Esteve, Eisai Ltd, Bial, and Cyberonics.
