文摘
摘要目的:分析一亚组病人的长期结果最近被诊断为复发形式的女士(RMS)在阶段3 TEMSO和塔试验及其扩展。
背景:Teriflunomide复发缓和女士是一个每日一次口服免疫调制剂批准优化病人的结果,治疗后应及时诊断。TEMSO (NCT00134563)和塔(NCT00751881)包括一个比例的病人最近诊断出RMS。
设计/方法:病人被随机分配比安慰剂或teriflunomide 7毫克或14毫克,108年(TEMSO)或≥48周(塔)。在扩展,teriflunomide-treated患者继续治疗;安慰剂治疗患者转向teriflunomide(14毫克塔;在TEMSO 7毫克或14毫克,NCT00803049)。残疾恶化和年复发率(ARR)的评估小组最近诊断出病人的诊断(定义为≤1年没有疾病修饰治疗前)汇集TEMSO /塔数据集。MRI是包含在TEMSO。
结果:TEMSO /塔包括587最近诊断出病人在TEMSO (259)。中位数基线扩大残疾状态量表(eds)得分为2.0(0.0,5.5),在整个得分低于eds TEMSO /塔人口。在TEMSO核心研究中,自由的概率从MRI活动大大增强了teriflunomide 14毫克与安慰剂(优势比2.46;P= 0.0079)/ 2年。最近一个高比例的患者诊断teriflunomide整个TEMSO /塔群没有达到12周证实恶化eds得分≥6(96.9%)或≥4 (90.1%)。5年来,由较低的病人最初接受teriflunomide 14毫克与安慰剂(相对风险降低32.7%,P= 0.0189)。
结论:这些数据表明teriflunomide 14毫克的显著影响磁共振成像诊断病人活动和安慰剂。显著的ARR长期疗效观察最近诊断患者teriflunomide 14毫克TEMSO和塔的研究展示了早期治疗的好处。
研究支持:赛诺菲安万特Genzyme
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