在首次治疗患者皮下免疫球蛋白作为一线治疗慢性炎性脱髓鞘多神经病——个随机对照试验研究(S45.003)

摘要目的:调查是否有多个皮下注入传统疗法一样有效的静脉加载剂量在首次治疗CIDP患者。

背景:皮下免疫球蛋白(SCIG)是有效的维持治疗在慢性炎性脱髓鞘多神经病(CIDP)。

设计/方法:二十个病人full-filling CIDP的临床和电生理标准包括,对待SCIG 0.4克*公斤⁻¹*周⁻¹5周或丙种球蛋白0.4克*公斤⁻¹*天⁻¹5天。治疗10周后患者转向相反的胳膊,然后进一步10周。所有参与者评估周0、2、5和10在治疗。主要结果是结合等速肌力(cik)。二次结果残疾,临床评价的肌肉力量和各种功能测试的性能。

结果:所有参与者都收到疗法,十四完成协议。总的来说,cik增加了在SCIG 7.4±14.5% (p = 0.0003)和6.9±16.8% (p = 0.002)在丙种球蛋白,效果相似(p = 0.80)。改善cik丙种球蛋白两周后达到峰值10.2±17.0% (p < 0.05)和5周后SCIG 11.2±17.1% (p < 0.05)。残疾改善SCIG治疗期间。肌肉力量由人工肌肉测试改进后5和10周期间SCIG但只有5周后在丙种球蛋白。其余的参数改进同样在治疗。P-IgG水平基线和改善cik有关。

结论:在首次治疗CIDP患者而且SCIG和丙种球蛋白治疗改善电机性能相似的程度,但与早期最大改进后比SCIG丙种球蛋白治疗。

除了P-IgG水平低与cik的更好的结果。

研究支持:由CSL贝林

披露:Markvardsen博士已经收到个人活动与补偿Octapharma药品作为一个演讲者。Markvardsen博士接到Octapharma制药研究支持。Sindrup博士没有披露。克里斯琴森博士没有披露。奥尔森博士没有披露。雅各布森博士没有披露。安德森博士没有披露。