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2017年1月17日 ;88 (3) 当代问题

翻译伦理临床干细胞神经疾病的干预措施

David j .象牙海岸,Annelien l . Bredenoord,蒂莫西·r .史密斯,马里奥Ammirati,Jannick Brennum,Ivar门德斯,艾哈迈德·s·阿玛,纳希巴勒,葛基因,伊格内修斯Ngene Esene,Tiit Mathiesen,Marike l . Broekman
第一次出版2016年12月7日, DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000003506
David j .象牙海岸
从库欣神经外科中心,结果神经外科学系(D.J.C.T.R.S.),布莱根妇女医院,哈佛医学院波士顿,MA;医学人文学系,朱利叶斯中心(A.L.B.)和神经外科学系(M.L.B.)、乌得勒支大学医学中心荷兰;神经外科学系(硕士),俄亥俄州立大学哥伦布;哥本哈根神经外科、神经科学中心(J.B.) Rigshospitalet,哥本哈根大学,丹麦;萨斯喀彻温省和萨斯卡通卫生地区大学外科学系(即时)和皇家大学医院,萨斯卡通,加拿大;神经外科学系(A.S.A.),达曼大学医学、沙特阿拉伯;神经外科学系(注意:),Goztepe教育和研究医院,伊斯坦布尔,土耳其;神经外科学系(G.B.),丹佛健康医学中心,科罗拉多大学医学院;夏姆斯大学神经外科学系(I.N.E.),开罗,埃及;神经外科学系(T.M.),卡罗林斯卡医院和研究所,斯德哥尔摩,瑞典; and Department of Neurology (M.L.B.), Massachusetts General Hospital, Boston.
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Annelien l . Bredenoord
从库欣神经外科中心,结果神经外科学系(D.J.C.T.R.S.),布莱根妇女医院,哈佛医学院波士顿,MA;医学人文学系,朱利叶斯中心(A.L.B.)和神经外科学系(M.L.B.)、乌得勒支大学医学中心荷兰;神经外科学系(硕士),俄亥俄州立大学哥伦布;哥本哈根神经外科、神经科学中心(J.B.) Rigshospitalet,哥本哈根大学,丹麦;萨斯喀彻温省和萨斯卡通卫生地区大学外科学系(即时)和皇家大学医院,萨斯卡通,加拿大;神经外科学系(A.S.A.),达曼大学医学、沙特阿拉伯;神经外科学系(注意:),Goztepe教育和研究医院,伊斯坦布尔,土耳其;神经外科学系(G.B.),丹佛健康医学中心,科罗拉多大学医学院;夏姆斯大学神经外科学系(I.N.E.),开罗,埃及;神经外科学系(T.M.),卡罗林斯卡医院和研究所,斯德哥尔摩,瑞典; and Department of Neurology (M.L.B.), Massachusetts General Hospital, Boston.
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蒂莫西·r .史密斯
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马里奥Ammirati
从库欣神经外科中心,结果神经外科学系(D.J.C.T.R.S.),布莱根妇女医院,哈佛医学院波士顿,MA;医学人文学系,朱利叶斯中心(A.L.B.)和神经外科学系(M.L.B.)、乌得勒支大学医学中心荷兰;神经外科学系(硕士),俄亥俄州立大学哥伦布;哥本哈根神经外科、神经科学中心(J.B.) Rigshospitalet,哥本哈根大学,丹麦;萨斯喀彻温省和萨斯卡通卫生地区大学外科学系(即时)和皇家大学医院,萨斯卡通,加拿大;神经外科学系(A.S.A.),达曼大学医学、沙特阿拉伯;神经外科学系(注意:),Goztepe教育和研究医院,伊斯坦布尔,土耳其;神经外科学系(G.B.),丹佛健康医学中心,科罗拉多大学医学院;夏姆斯大学神经外科学系(I.N.E.),开罗,埃及;神经外科学系(T.M.),卡罗林斯卡医院和研究所,斯德哥尔摩,瑞典; and Department of Neurology (M.L.B.), Massachusetts General Hospital, Boston.
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Jannick Brennum
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Ivar门德斯
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艾哈迈德·s·阿玛
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纳希巴勒
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葛基因
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伊格内修斯Ngene Esene
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Tiit Mathiesen
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翻译伦理临床干细胞神经疾病的干预措施
David J。象牙海岸,Annelien L。Bredenoord,蒂莫西·R。史密斯,马里奥Ammirati,JannickBrennum,Ivar门德斯,艾哈迈德·S。阿玛,纳希巴勒,基因葛,伊格内修斯NgeneEsene,TiitMathiesen,Marike L。Broekman
首页 2017年1月, 88年 (3) 322 - 328; DOI:10.1212 / WNL.0000000000003506

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文摘

干细胞移植在临床实践中的应用近年来增加了频率。许多神经系统疾病的干细胞移植,包括中风、帕金森病、脊髓损伤和脱髓鞘疾病,在潜在unproven-they没有测试,控制临床试验并没有成为接受治疗。干细胞移植程序当前正在进行的治疗目标,但经常实验和不受监管,可能会使患者处于危险之中。在某些情况下,患者接受这样操作是不包括在临床试验,并且不提供真正的知情同意。由于这些原因,一些当前干细胞神经疾病的干预是道德上可疑的和可能危及该领域的进展。我们评估提供讨论点新的干细胞神经疾病的干预措施,主要是基于新的干细胞研究和临床指南翻译国际干细胞研究学会发布的2016年5月。翻译伦理的重要考虑干细胞临床实践包括监管、利益冲突,数据共享,调查的性质(例如,内部和外部的临床试验),知情同意,风险收益比率,治疗误解,病人的脆弱性。来指导翻译的干细胞从实验室到神经外科诊所以道德的声音的方式,我们提出一个道德这些利害关系重大问题的讨论在干细胞领域的神经系统疾病的临床研究。

术语表

食品及药物管理局=
食品和药物管理局;
IRB=
机构审查委员会

脚注

  • 去首页Neurology.org为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。

  • 收到了2016年7月26日。
  • 接受的最终形式2016年10月11日。
  • ©2016美国神经病学学会的首页
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