文摘
摘要目的:评估的影响,最常见的伴随的基线aed停药率和治疗诱发不良事件(TEAE)在治疗辅助perampanel发生率。
背景:Perampanel、选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂,被批准用于治疗局部癫痫,有/没有其次广义癫痫,辅助治疗的原发性广义tonic-clonic (PGTC)癫痫患者癫痫≥12岁。这事后分析评估的影响最常见的伴随的基线aed停药率和TEAE发病率与perampanel辅助治疗期间患者(≥12岁)PGTC发作和IGE OLEx阶段的研究332 (NCT02307578)。
设计/方法:病人完成双盲研究可以得到perampanel(≤12毫克/天)在OLEx(六周蒙蔽转换时期;≤136周的维护)。在这里,我们报告结果perampanel > 4 - 8毫克/天> 8 - 12毫克/天。
结果:最常见的伴随的基线aed丙戊酸(N = 55)、拉莫三嗪(N = 53), levetiracetam (N = 37),托吡酯(N = 21),和zonisamide (N = 12);病人可能已经收到这些基线aed > 1。中断的最常见的原因是:不良事件(s) (AE),“其他”,和病人的选择。拉莫三嗪:病人选择,N = 6/34(> 4 - 8毫克/天);AE /“其他”,N = 3/19(> 8 - 12毫克/天)。Levetiracetam:病人选择,N = 5/27(> 4 - 8毫克/天);AE, N = 2/10(> 8 - 12毫克/天)。托吡酯:“其他”,N = 3/15(> 4 - 8毫克/天);AE /“其他”,N = 1/6(> 8 - 12毫克/天)。丙戊酸:病人选择,N = 6/38(> 4 - 8毫克/天); “other”, N=4/17 (>8–12 mg/day). Zonisamide: patient choice/”other”, both N=2/10 (>4–8 mg/day); no discontinuations (>8–12 mg/day). Patient-reported TEAEs ranged from: 88.2% (lamotrigine) to 93.3% (topiramate) for perampanel >4–8 mg/day; and 70.6% (valproic acid) to 100.0% (topiramate and zonisamide) for perampanel >8–12 mg/day. The most common TEAE was dizziness.
结论:在这个事后分析,主要原因中止和TEAE发病率之间的不同最常见的基线AED子组和perampanel剂量范围内,尽管TEAE类型是相同的。这些数据提供额外的信息辅助患者perampanel IGE的安全。
研究支持:
卫材公司。
披露:O ' brien博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与演讲和顾问委员会或其他活动费用Jansen-Cilag,卫材和联合。O ' brien博士收到研究经费的研究支持从卫材我机构,联合,詹森,莉莉。Bibbiani博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,卫材员工或其他活动。彭定康博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动,卫材有限公司Laurenza博士已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,卫材员工或其他活动。威廉姆斯博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与卫材公司的员工或其他活动。威廉姆斯博士持有股票或股票期权的配偶是Stryker矫形手术的员工。威廉姆斯博士接到员工卫材公司的研究支持。
