文摘
摘要目的:4药物疗法,以确定哪些(与度洛西汀、去甲替林或美西律)是最有效的在不明原因引起的神经性疼痛和最佳容忍感觉多神经病(CSPN)。
背景:CSPN是一种常见的慢性神经病变影响成人和礼物重要的神经性疼痛的多种药物已经尝试包括抗癫痫药,抗抑郁药,外用和毒品。基于web的神经肌肉专家们的一项调查表明普瑞巴林是比其他药物更有效,但是目前没有比较研究评估最有效的药物。
设计/方法:我们进行了前瞻性随机开放标签比较有效性研究CSPN的患者通过研究所(PCORI)病人为中心的结果。这项研究使用了一个贝叶斯自适应设计,包括响应自适应随机化。在每个临时分析决定继续招收患者或停止试验成功。CSPN的患者完成了包含和排除标准为进入本研究。病人接受了一个基线神经系统评估和随机分配到4神经性药物治疗12周。co-primary结果是likert-like痛苦规模和戒烟率的变化。结果措施进行基线,第4周、第8周和12。
结果:总共有402 CSPN患者134人,126年,73年和69年随机去甲替林、度洛西汀,普瑞巴林和美西律。每个治疗是最好的后验概率分别为0.52,0.43,0.05,和0.00,疗效率25.4%,23.0%,15.1%,20.3%,戒烟率为38.1%,37.3%,42.5%,58.0%。
结论:美西律满足我们的标准是一个失败者,主要是由于副作用。虽然没有明确的赢家,整体去甲替林和度洛西汀比普瑞巴林、美西律。
研究支持:
PCORI:格兰特号码:cer - 1306 - 02496
披露:Barohn博士没有披露。Gajewski博士没有披露。Pasnoor博士没有披露。布朗医生没有披露。Herbelin博士没有披露。Kimminau博士没有披露。Jawdat博士没有披露。刘博士没有披露。博士公园没有披露。Shlemon博士没有披露。 Dr. Dimachkie has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Dr. Dimachkie is on the speaker’s bureau or is a consultant for Baxalta, Catalyst, CSL Behring, Mallinckrodt, Novartis and NuFactor. He has received grants from Alexion, Biomarin, Catalyst, CSL-Behring, FDA/OPD, GSK, MDA, NIH, Novartis, Orphazyme and TM. Dr. Study Team has nothing to disclose.
