文摘
摘要目的:评估LCIG作为白天的单一疗法的疗效和安全性(定义为16小时LCIG有/没有夜间辅助口服左旋多巴/卡比多巴)先进的PD患者。
背景:随着帕金森病(PD)的发展,电动机通过口服左旋多巴症状并不总是控制。治疗运动并发症,患者常常要多个辅助PD治疗;然而,药片数量的增加是与病人的依从性,减少左旋多巴不足可能导致级别需要控制PD症状。持续管理levodopa-carbidopa肠凝胶(LCIG)减少电动机并发症造成口服左旋多巴,可能同时减少药丸的负担。
设计/方法:在阶段3 54-week开放研究先进的PD患者,LCIG管理持续16小时/天;辅助治疗4周后被允许。在这个分析中,患者的安全性和有效性仍保持着白天LCIG单一疗法是评估。
结果:324患者PEG-J位置,248 (76.5%)LCIG白天单一疗法(90名患者没有得到隔夜口服左旋多巴/卡比多巴)。之间的基线特征相似LCIG单一疗法和polytherapy组。患者日间LCIG单一疗法经验减少“关闭”的时间在病人接受polytherapy 4.7 vs 3.6小时。患者增加”“时间没有麻烦5.0 vs 4.1小时的运动障碍和减少“On”时间和麻烦的运动障碍的0.3和0.5小时白天LCIG单方vs polytherapy。不良事件(AEs)是在90.7%的患者报告LCIG白天接受polytherapy单一疗法和96.1%的患者。个人non-procedure / device-related AEs的速度接受LCIG白天单药治疗的病人或polytherapy之间相似,恶心,秋天,和失眠是最普遍的两组。
结论:白天LCIG单一疗法和polytherapy证明先进的PD患者的疗效和安全性配置文件类似,这表明LCIG单一疗法更能提供一个简化治疗选择合适的患者。
研究支持:AbbVie公司。
披露:博伊德博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动AbbVie Inc . Teva, Lundbeck公司,它是一家长期的治疗,神经内分泌的和医学教育资源。博伊德博士已经收到迈克尔·j·福克斯基金会的研究支持,NIH /研究所,占卜者,Biotie, CHDI基金会NeuroDerm,慢性的疗法,Vaccinex, AbbVie Inc . Zadikoff博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与AbbVie或其他活动,USworldMeds,阿卡迪亚,UCB,圣裘德梅尔兹,Teva, Lundbeck公司。它是一家Benesh博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动AbbVie Inc . Benesh博士持有股票或股票期权在AbbVie Inc . Zamudio博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动AbbVie Inc . Zamudio博士持有股票或股票期权在AbbVie Inc . Robieson博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动与AbbVie Inc . Robieson博士收到AbbVie Inc .研究支持Kukreja博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,或其他活动AbbVie Inc . Kukreja博士持有股票或股票期权在AbbVie Inc .)
