文摘
摘要目的:检查安全levodopa-carbidopa肠凝胶治疗(LCIG carbidopa-levodopa肠内悬挂在美国)在晚期帕金森病(PD)患者接受≥2000毫克/天的剂量左旋多巴在临床研究期间。
背景:LCIG是先进的PD患者的治疗选择电动机严重波动尽管优化药物治疗。发表剂量左旋多巴安全的数据是有限的,特别是对≥2000毫克。
设计/方法:不良事件(AEs)病人在三期项目接受非盲LCIG综述了通过10月1日,2016年。事后患者分为2组< 2000毫克剂量(N = 340),≥2000毫克(N = 72)的意思是每天总左旋多巴。设备/过程AEs被排除在分析之外。现实世界安全数据格洛里亚的观察性研究也进行了总结
结果:大约有17%(72/412)先进的PD患者三期项目要求≥2000毫克/天的左旋多巴症状控制。现实世界的数据格洛丽亚观察研究反映了相似比例的患者接受≥2000毫克每天(100毫升LCIG)左旋多巴(47/356 [13%])。意思是基线(提单)病人剂量组之间是相似的特征。意思是(SD)提单口服左旋多巴剂量≥2000毫克/天组高于病人接受< 2000毫克/天(< 2000 mg: 1000.3[499.6]毫克;≥2000 mg: 1464.8 693.3毫克)。AEs为93%的病人在< 2000毫克/天组和97%的患者在≥2000毫克/天。AEs报道在≥15%的患者在≥2000毫克剂量组发病率≥< 2000毫克剂量的两倍组包括PD(返回/ PD症状恶化)(< 2000 mg: 14%,≥2000 mg: 31%)和呕吐(< 2000 mg: 9%,≥2000 mg: 22%)。44%的患者报告的严重的AEs在< 2000毫克/天组和64%的患者接受≥2000毫克/天。
结论:患者要求≥2000毫克/天提单口服左旋多巴的剂量也会更高,更高的利率AEs相比病人左旋多巴< 2000毫克/天。然而,基线特征和停止AE相对类似的团体之间。
研究支持:AbbVie Inc .)
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